Протокол MK-3475-02B
Название протокола
Открытое зонтичное платформенное исследование 1/ 2 фазы с изменяемым количеством рукавов лечения для оценки терапии исследуемыми агентами с Пембролизумабом или без него, по сравнению с Пембролизумабом в режиме монотерапии, у пациентов с меланомой (KEYMAKER-U02): Под-исследование 02B.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
281 18.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, MK-7684, Ленватиниб (МК-7902/E7080)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенных инфузий, 25 мг/мл; раствор для внутривенных инфузий MK-1308A (1,4 мг/ мл + 22,86 мг/мл; раствор для внутривенных инфузий, 50 мг/мл; капсулы 4 мг, 10 мг
Города
Кузьмоловский, Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
1. Оценить безопасность и переносимость комбинированной исследуемой терапии на основании доли участников исследования с нежелательными явлениями (НЯ).
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
