GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MK-1986-018
Название протокола Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата MK-1986 (тедизолида фосфата) и препарата сравнения у пациентов с рождения до < 12 лет с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур (ОБИККС)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ 219 28.05.2020
Наименование ЛП Тедизолида фосфат (Сивекстро, MK-1986)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 20 мг/мл (2 г); лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 200 мг
Города Казань, Москва, Новосибирск, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата MK-1986 и препарата сравнения у детей с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нурмеев И.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белобородова Н.В
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Федорук Н.П
4
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Шевелев А.Н