Феърфилд
[ ]
Протокол 848-00
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина к терапии возрастающими дозами Метформина в сравнении с монотерапией возрастающими дозами Метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 398 10.06.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Ситаглиптин (MK-0431)
Лекарственная форма и дозировка таблетка 100 мг
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина к терапии возрастающими дозами Метформина в сравнении с монотерапией возрастающими дозами Метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рагозин А.К
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галстян Г.Р
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Серебрякова И.П
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ланцева О.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мирошниченко О.А
8
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Кузин А.И