GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MK-7625A-036
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое клиническое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики цефтолозана/тазобактама (MK-7625A) в педиатрической популяции пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.08.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 430 06.08.2019
Наименование ЛП Зербакса® (Цефтолозан + Тазобактам, MK-7625A)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг + 500 мг
Города Вологда, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики цефтолозана/тазобактама (MK-7625A) в педиатрической популяции пациентов с нозокомиальной пневмонией
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Вологодская область
Город Вологда
Исследователи Симонов В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Валиева С.И
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дондурей Е.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов А.В
5
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи