Протокол 059-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей (с факультативным дополнительным этапом лечения)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
28 18.01.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8342B
Лекарственная форма и дозировка
вагинальное кольцо Этоногестрел 125 мкг (ENG) + Эстрадиол 300 мкг (E2)/сут.
Города
Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата MK-8342B у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
4