GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 059-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей (с факультативным дополнительным этапом лечения)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ 28 18.01.2016
Наименование ЛП MK-8342B
Лекарственная форма и дозировка вагинальное кольцо Этоногестрел 125 мкг (ENG) + Эстрадиол 300 мкг (E2)/сут.
Города Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата MK-8342B у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Юпатов Е.Ю
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Тагирова Л.Ш
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тарасова М.А