GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MK-8591A-054
Название протокола Открытое клиническое исследование III фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL [100 мг/0,25 мг]), принимаемого один раз в сутки, для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом DOR/ISL (100 мг/0,75 мг) один раз в сутки в клиническом исследовании III фазы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.02.2023 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ 86 20.02.2023
Наименование ЛП MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 0,25 мг
Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ 1. Оценить безопасность и переносимость препарата DOR/ISL (100 мг/0,25 мг) согласно оценке совокупных данных по безопасности, полученных до Недели 96
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 39
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
2
Регион Кемеровская
Город Кемерово
Исследователи Бородкина О.Д
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шимонова Т.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кижло С.Н