Протокол 679-00
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с эпакадостатом, по сравнению со стандартным лечением (сунитинибом или пазопанибом), в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического почечноклеточного рака (мПКР) (KEYNOTE-679/ECHO-302)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
656 15.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 100 мг/4 мл флакон (25 мг/мл)/таблетки 25 мг, 100 мг
Города
—
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности пембролизумаба в комбинации с эпакадостатом, по сравнению со стандартным лечением, в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического почечноклеточного рака
Количество Мед.учреждений
0
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
—