GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол MK-8591A-019
Название протокола Рандомизированное клиническое исследование 3 фазы, проводимое у ранее уже получивших значительный объем терапии пациентов, инфицированных ВИЧ-1, для оценки противовирусной активности препаратов ислатравир (ISL), доравирин (DOR) и доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в слепом режиме, в каждом случае – по сравнению с плацебо, а также для оценки противовирусной активности, безопасности и переносимости препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в открытом режиме
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.02.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ 45 06.02.2020
Наименование ЛП MK-8591A + MK-1439 + MK-8591 (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL), Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL))
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг / 0, 75 мг (флакон 1.000 флакон) ; таблетки/плацебо 100 мг (флакон 1.000 флакон) ; капсулы/плацебо 0, 75 мг (флакон 1.000 флакон)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка противовирусной активности препаратов ISL, DOR и DOR/ISL; оценка безопасности и переносимости препарата DOR/ISL
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Жуков В.В, Волкова С.Б
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шимонова Т.Е
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Чернова О.Э
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кижло С.Н
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Цыбакова О.А