Протокол 058-04
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование в одной группе по оценке иммуногенности ВАРИВАКС™ у здоровых добровольцев из России в возрасте от 12 месяцев и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
45 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Варивакс (V210, вакцина для профилактики ветряной оспы, живая аттенуированная)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 1350 Единиц (БОЕ)/0,5 мл/доза с растворителем
Города
Казань, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка иммуногенности ВАРИВАКС™ у здоровых добровольцев из России в возрасте от 12 месяцев и старше
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4