Сиэтл
[ ]
Протокол 058-04
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование в одной группе по оценке иммуногенности ВАРИВАКС™ у здоровых добровольцев из России в возрасте от 12 месяцев и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ 45 30.01.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Варивакс (V210, вакцина для профилактики ветряной оспы, живая аттенуированная)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 1350 Единиц (БОЕ)/0,5 мл/доза с растворителем
Города Казань, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка иммуногенности ВАРИВАКС™ у здоровых добровольцев из России в возрасте от 12 месяцев и старше
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рассохин В.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харит С.М
4
Регион Смоленская область
Город Смоленск