Феърфилд
[ ]
Протокол PAC319
Название протокола PRE-VENT: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата Пакритиниб или плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19, имеющих и не имеющих онкологическое заболевание
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 27.10.2021
Номер и дата РКИ 506 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн
Наименование ЛП Пакритиниб (SB1518 )
Лекарственная форма и дозировка Капсулы , 100 мг
Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить эффективность лечения препаратом пакритиниб на фоне стандартной терапии или плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19, имеющих и не имеющих онкологическое заболевание, на основании доли пациентов, потребовавших перевода на инвазивную искусственную вентиляцию лёгких (иИВЛ) и (или) экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО) или недоживших до дня 28.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Щепина И.В
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Заболотских И.Б
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шевцова О.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вютрих Е.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощёкин Б.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К
8
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Сорокина Т.В
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Ганцева Х.Х