Протокол PARA-001-CP3/RDPh_12_06
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Парацетамол Каби, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ) в сравнении с препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Бристол-Майерс Сквибб) у пациентов с умеренно выраженным послеоперационным болевым синдромом после перенесенной аппендэктомии
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2014 - 22.07.2015
Номер и дата РКИ
419 25.07.2014
Организация, проводящая КИ
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Наименование ЛП
Парацетамол Каби (Парацетамол)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 10 мг/мл (флаконы)
Города
Всеволожск, Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство ООО "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", 125167, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, стр. 9, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительная оценка эффективности и безопасности исследуемого препарата Парацетамол Каби и референтного оригинального препарата Перфалган® в отношении устранения умеренно-выраженного послеоперационного болевого синдрома у пациентов после перенесенной аппендэктомии.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
112
Где проводится исследование
1
2
3
4