Сиэтл
[ ]
Протокол PARA-001-CP3/RDPh_12_06
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Парацетамол Каби, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ) в сравнении с препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Бристол-Майерс Сквибб) у пациентов с умеренно выраженным послеоперационным болевым синдромом после перенесенной аппендэктомии
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2014 - 22.07.2015
Номер и дата РКИ 419 25.07.2014
Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Наименование ЛП Парацетамол Каби (Парацетамол)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 10 мг/мл (флаконы)
Города Всеволожск, Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство ООО "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", 125167, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, стр. 9, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительная оценка эффективности и безопасности исследуемого препарата Парацетамол Каби и референтного оригинального препарата Перфалган® в отношении устранения умеренно-выраженного послеоперационного болевого синдрома у пациентов после перенесенной аппендэктомии.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 112
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Т.Р
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Малков И.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Спесивцев Ю.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сарана А.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Катасонов С.П