Гончар Наталья Олеговна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб ГБУЗ "Городская Мариинская больница"
Специальность
Терапия, Общая врачебная практика (семейная медицина), Врач гастроэнтерологического отделения, заведующая терапевтическим отделением
Должность
Заведующая терапевтическим отделением, Зав. терапевтическим отделением
Стаж в КИ
7 лет
Кол-во проведенных КИ
12
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование применения препарата Рекомбинантный альбумин человека, раствор для инфузий в сравнении с сывороточным альбумином человека в лечении гипоальбуминемии у пациентов с цирротическим асцитом
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 463 от 25.08.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО Тунхуаская биофармацевтическая компания Анрейт (Tonghua Anrate Biopharmaceutical Co., Ltd)
Наименование ЛП
Рекомбинантный альбумин человека (Альбумин человека)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2 с подбором доз для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 798 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 592 (Эфавалейкин альфа)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с адаптивным дизайном препарата LY3471851 (NKTR-358) у пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2021 - 07.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 91 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3471851 (NKTR-358)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Нобазит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ОАО Авексима, Россия) в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 600 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Авексима»
Наименование ЛП
Нобазит® (Энисамия йодид)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 368 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Аподженикс АГ
Наименование ЛП
Асунерцепт (APG101)
Города
Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное в отношении пациента и исследователя, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата LYS006 у пациентов с неспецифическим язвенным колитом легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 16 от 16.01.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LYS006 (ингибитор лейкотриен-А4-гидролазы)
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью LUCENT 3
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2019 - 23.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 257 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности применения препарата C21 у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), которым не требуется проведение искусственной вентиляции легких
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 407 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ
Викор Фарма АБ
Наименование ЛП
C21 (Соединение 21)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2018 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 369 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 371 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 161 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
Колофорт
Города
Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV