Протокол CS2514-2017-0004
Название протокола
Рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 для внутривенного введения в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Пульмонология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
359 03.07.2019
Организация, проводящая КИ
Энтезис Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
ETX2514SUL (ETX2514 + Сульбактам натрия)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг; порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
8
9
10
11