GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CS2514-2017-0004
Название протокола Рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 для внутривенного введения в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Пульмонология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 359 03.07.2019
Организация, проводящая КИ Энтезис Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП ETX2514SUL (ETX2514 + Сульбактам натрия)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг; порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г
Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Киров М.Ю
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Гребенюк А.А
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Заболотских И.Б
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ковальчук Е.Ю
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Старовойтова Е.А
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Буданкова Е.В