Протокол BKL-NTV-11.2011
Название протокола
Исследование биоэквивалентности препаратов бикалутамида - таблеток, покрытых оболочкой 150 мг: препарата Бикана® (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Касодекс® (АстраЗенека, Великобритания) в одном клиническом центре
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
928 28.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Бикана (бикалутамид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов бикалутамида – таблеток покрытых пленочной оболоч-кой, 150 мг: «Бикана®» производства компании ООО «Натива» (Россия) и «Касодекс®» производства компании «АстраЗенека», Великобритания» у здоровых добровольцев мужчин
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—