Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пидогрел, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (ЛАБОРАТОРИИ МЕДИС, Тунис) и Плавикс® таблетки, по-крытые оболочкой, 75 мг (Санофи Винтрон Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 30.03.2013
Номер и дата РКИ
837 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
Лаборатории Медис
Наименование ЛП
Пидогрел (Клопидогрел)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 75 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Тунис
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Лаборатории Медис, Дорога Туниса Км 7, почтовый ящик 206, Набуль, Тунис
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов – Пидогрел, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг и Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1