Феърфилд
[ ]
ООО «Медицинские Технологии»
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские Технологии»
Город Санкт-Петербург
Адрес 192148, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д. 6
Номер аккредитации №1140
Сроки аккредитации 12.05.2016 - 23.04.2025
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Лечебное дело, Детская кардиология
Текущих КИ 42
Проведенных КИ 53
Текущие
1.
Протокол 18-LIPI-z-CT-01
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (АО АЛИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Лизобакт® (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (Босналек АО, Босния и Герцеговина) при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.05.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 238 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Лизосепт (Лизоцима гидрохлорид + Пиридоксина гидрохлорид)
Города Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2020/N+G_2
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и препарата Найз® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ № 585 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз® Плюс (нимесулид + метилсалицилат + левоментол + капсаицин)
Города Всеволожск, Иваново, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол PHS-IGS-0720
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ, спрей для местного применения дозированный (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Стрепсилс® Интенсив, спрей для местного применения дозированный (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.10.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 565 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП ИНГАЛИПТ УЛЬТРАСЕПТ (Флурбипрофен + Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол BSRL/EN-P3-2020
Название протокола № Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 555 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Бусерелин
Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
6.
Протокол H8H-MC-LAHV
Название протокола Варианты облегчения мигрени у детей: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование ласмидитана для купирования мигрени (PIONEER PEDS1)
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 497 от 17.09.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Ласмидитан ( LY573144 )
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол H8H-MC-LAHW
Название протокола Открытое 12-месячное исследование III фазы применения препарата ласмидитан у пациентов с мигренью детского и подросткового возраста (PIONEER-PEDS2)
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 496 от 17.09.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Ласмидитан (LY573144)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол PhaI-PP-0120
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PP, таблетки 30 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 353 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП Пелубипрофен (PhaI-PP)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Протокол PhaI-PC-0219
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата PhaI-PC, капсулы 2 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Целебрекс®, капсулы 200 мг (Пфайзер Инк, США) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.07.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 346 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП Полмакоксиб (PhaI-PC)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол CL04018071
Название протокола Международное многоцентровое открытое клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 33 от 29.01.2020
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП RPH-104
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
11.
Протокол АтД-Дети-ЛС-05/18
Название протокола Сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы препарата Лактофильтрум, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО АВВА РУС, Россия) у детей с атопическим дерматитом средней или тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 595 от 10.10.2019
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Лактофильтрум (Лактулоза+Лигнин гидролизный)
Города Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
12.
Протокол CS-IPF02-19
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 583 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол 2018-08-EFT-1
Название протокола Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ № 564 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП Ацетилцистеин
Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол 20160354
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эренумаба у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 12 до 18 лет) с хронической мигренью (OASIS PEDIATRIC [CM])
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.09.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 526 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП Эренумаб (AMG 334)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол D5290C00004
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата MEDI8897, моноклонального антитела с удлиненным периодом полувыведения, действие которого направлено против респираторно-синцитиального вируса, при применении у здоровых слегка недоношенных и родившихся в срок младенцев (MELODY)
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.09.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 520 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ МедИммун ЛЛC
Наименование ЛП MEDI8897
Города Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Протокол D5290C00005
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2/3 с применением паливизумаба в качестве препарата контроля по оценке безопасности препарата MEDI8897, моноклонального антитела с удлиненным периодом полувыведения, действие которого направлено против респираторно-синцитиального вируса, при применении у детей из группы высокого риска (MEDLEY)
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.09.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ № 519 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ МедИммун ЛЛC
Наименование ЛП MEDI8897
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II-III
17.
Протокол Lita-003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в трех параллельных группах для оценки большей эффективности и безопасности мифепристона (2,5 мг и 5 мг) в сравнении с плацебо при лечении эндометриоза у женщин репродуктивного возраста в течение 24 недель, с периодом последующего наблюдения для оценки эффективности и безопасности у пациенток, прошедших лечение мифепристоном в дозах 2,5 мг и 5 мг
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 511 от 10.09.2019
Организация, проводящая КИ Литафар Лабораториос
Наименование ЛП Мифепристон
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол 20150125
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эренумаба у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 12 до 18 лет) с эпизодической мигренью (OASIS PEDIATRIC [ЕM])
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ № 485 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП Эренумаб (AMG 334)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
19.
Протокол GriQv-ch3-5/III-19
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 22.08.2019 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ № 465 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города Екатеринбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
20.
Протокол MT-12
Название протокола Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 458 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ АЛК- Абелло A/С (ALK-Abello A/S)
Наименование ЛП HDM SLIT-tablet (стандартизированные экстракты аллергенов клещей домашней пыли)
Города Красноярск, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
21.
Протокол 20120124
Название протокола Открытое, одногрупповое, многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности эволокумаба для снижения уровня ХС-ЛПНП в качестве дополнения к диете и липидоснижающей терапии у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГеСГХС) или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГоСГХС)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 446 от 13.08.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
22.
Протокол GriQv-eld-III-19
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 20.08.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 303 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2019 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ № 290 от 07.06.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол MET33
Название протокола Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 26.10.2021
Номер и дата РКИ № 282 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
25.
Протокол СL04018065
Название протокола Международное, Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью разрешения и предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 89 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП RPH-104
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
26.
Протокол 53718678RSV2002
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей в возрасте от 28-и дней до 3-х лет с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 48 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-53718678
Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
27.
Протокол TX05-03Е
Название протокола Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 617 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол SAL-GAL-T0318
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности препарата Галавит®, таблетки подъязычные, в комплексной терапии ОРВИ, в том числе и гриппа, у взрослых пациентов.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 14.11.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 574 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Сэлвим"
Наименование ЛП Галавит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
29.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Акотиамид
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол EFC14643
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом открытой терапии по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 468 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (Алирокумаб)
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
31.
Протокол CNTO1275CRD3007
Название протокола Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE]
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 23.07.2021
Номер и дата РКИ № 377 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ IIIb
32.
Протокол CAIN457A2310
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем с целью демонстрации эффективности подкожного введения секукинумаба по сравнению с плацебо и этанерцептом (в группе с односторонним заслеплением) после двенадцати недель лечения, и с целью оценки безопасности, переносимости, и долгосрочной эффективности у пациентов в возрасте от 6 и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 109 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
33.
Протокол HZA107116
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ № 693 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Города Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол 20140444
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2017 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 515 от 29.09.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Деносумаб (AMG 162)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
35.
Протокол NanoBB-1-Dox-CT-02
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2017 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ № 406 от 27.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
36.
Протокол EPD/R02-17
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
37.
Протокол HZA114971
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование в параллельных группах для оценки воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата при однократном ежедневном приёме в дозе 50 мкг в течение года на скорость роста детей препубертатного возраста с астмой
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2016 - 14.05.2022
Номер и дата РКИ № 866 от 16.12.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона Фуроат (GW685698)
Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
38.
Протокол FKB238-002
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 674 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ Центус Биотерапьютикс Лимитед
Наименование ЛП FKB238 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Иркутск, Истра, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
39.
Протокол EMR 100070-005
Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 754 от 16.12.2015
Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол CLDK378A2X01B
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование IV фазы с целью продолжения лечения пациентов с ALK-позитивными злокачественными новообразованиями, ранее завершивших участие в спонсируемых компанией Новартис исследованиях серитиниба (препарата LDK378), которым, по мнению исследователей, продолжение терапии серитинибом принесет пользу
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 640 от 06.11.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LDK378 (LDK378, cеритиниб, LDK378, cеритиниб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
41.
Протокол CINC280A2201
Название протокола Многоцентровое исследование II фазы с целью изучения пероральной терапии ингибитором cMET препаратом INC280 у взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при немутантном статусе EGFR (WT) после ранее проведенных одной или двух линий системной терапии по поводу распространенного / метастатического заболевания.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 319 от 17.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО Новартис Фарма
Наименование ЛП INC280 (Капматиниб, INC280)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тамбов
Фаза КИ II
42.
Протокол CLEE011E2301 (MONALEESA-7)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки терапии препаратом LEE011 или плацебо в комбинации с тамоксифеном и гозерелином либо нестероидным ингибитором ароматазы и гозерелином у находящихся в пременопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 30 от 27.01.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LEE011 (LEE011, LEE011)
Города Архангельск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол PHS-PMG-0920
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО, капсулы в сравнении с препаратами Пикамилон®, таблетки и Танакан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с когнитивными нарушениями при сосудистых заболеваниях мозга
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ № 553 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП ПИКАМИЛОН® ГИНКГО (Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол ПВ 001/20 Версия 1.0 от 02.03.2020
Название протокола № ПВ 001/20 Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 10.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 413 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Города Екатеринбург, Казань, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
3.
Протокол УКВ-III-Д-09/19
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 25.12.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ № 735 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города Екатеринбург, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол ФЛЮ-III-Д-07/19
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 24.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 733 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
5.
Протокол ФМ-2019-02
Название протокола Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование иммуногенности и безопасности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА) и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс®, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ООО ФОРТ) у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 24.12.2019 - 09.11.2020
Номер и дата РКИ № 732 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III-IV
6.
Протокол PHS-ING-0219
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-ING, таблетки для рассасывания, и препарата Стрепсилс® Интенсив, таблетки для рассасывания, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 675 от 27.11.2019
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-ING (флурбипрофен)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол INF-u-CT-01
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.10.2019 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ № 620 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Наименование ЛП Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Нимулид (Панацея Биотек Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ № 405 от 26.07.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз® Плюс (капсаицин + левоментол + метилсалицилат + нимесулид)
Города Всеволожск, Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
9.
Протокол MAX-J11-C03-1
Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое исследование с активным препаратом сравнения в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Максигезик (ибупрофен 150 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НИАРМЕДИК ФАРМА, Россия) в сравнении с препаратом Нурофен® Лонг (ибупрофен 200 мг, парацетамол 500 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд., Великобритания), у пациентов с острой неосложненной респираторной вирусной инфекцией
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.06.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 341 от 26.06.2019
Организация, проводящая КИ "АФТ Фармасьютикалс Лимитед"
Наименование ЛП Максигезик (Ибупрофен + Парацетамол)
Города Иваново, Казань, Москва, Подольск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол GLPG0634-CL-227
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки воздействия филготиниба на параметры семенной жидкости у взрослых мужчин с активным ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Урология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ № 259 от 22.05.2019
Организация, проводящая КИ Галапагос НВ
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034, GLPG0634)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
11.
Протокол ЧРВ-III-Д-02/19
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием детей в возрасте от 6 до 18 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 16.05.2019 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ № 250 от 16.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Протокол OTC-MXP-0119
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки для рассасывания в сравнении с препаратом Септолете® Нео, пастилки лекарственные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ № 167 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП OTC-MXP-0119 (Флурбипрофен + Цетилпиридиния хлорид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Протокол ФКК-III-07/18
Название протокола Открытое несравнительное исследование безопасности и иммуногенности вакцины ФЛЕКСВАК® на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 04.04.2019 - 02.08.2021
Номер и дата РКИ № 161 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Наименование ЛП ФЛЕКСВАК® (вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Протокол ПВС-III-Д-12/18
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производствка Санофи Пастер С.А.,Франция, с участием детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.02.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ № 62 от 08.02.2019
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Наименование ЛП ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Города Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол PHS-ADHD-002-MEX-TAB
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 07.02.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 60 от 07.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ II-III
16.
Протокол DIA-07-2018
Название протокола Сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диасек (рацекадотрил) (АО ФП Оболенское, Россия)
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 52 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Диасек (Рацекадотрил)
Города Екатеринбург, Иваново, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ II-III
17.
Протокол 20120123
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости терапии эволокумабом в течение 24 недель для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), в качестве дополнения к диете и липидоснижающей терапии у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГеСГХС)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2018 - 04.09.2020
Номер и дата РКИ № 575 от 15.11.2018
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Репата (Эволокумаб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
18.
Протокол TX05-03
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 548 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол AL1605av
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование по оценке безопасности аллерген-специфичной иммунотерапии с ускоренным графиком наращивания высокой дозы и использованием одной дозировки аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у педиатрических пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом в сочетании с бронхиальной астмой или без нее.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 478 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ Allergopharma GmbH & Co. KG
Наименование ЛП Аллерговит® 6 трав
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
20.
Протокол PoArvi/PhIII_2017
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.08.2018 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ № 439 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол 207467
Название протокола Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании ГСК Биолоджикалс (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 402 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Города Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
22.
Протокол OMA-BA-III
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол MB02-C-02-17
Название протокола STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 69 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ Мабхиенце Ресеч С.Л.
Наименование ЛП MB02 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Белгород, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
24.
Протокол CL3-05166-003
Название протокола Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 50 от 08.02.2018
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)
Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
25.
Протокол 17.27
Название протокола Открытое, рандомизированное, одноцентровое, контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Тобрамицин Медисорб PRO глазные капли, 0,3% [без консерванта] - 10 мл (АО Медисорб, Россия) и Тобрекс® глазные капли, 0,3% - 5 мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с конъюнктивитами бактериальной этиологии.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 663 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Медисорб
Наименование ЛП Тобрамицин Медисорб PRO (Тобрамицин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
26.
Протокол GriQv-ch-III-17
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 09.11.2017 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ № 586 от 09.11.2017
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол ТБТ-05/17
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата Токсибот у пациентов с мимическими морщинами и блефароспазмом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2017 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ № 580 от 03.11.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Токсины и сопутствующие продукты"
Наименование ЛП Токсибот (Ботулинический токсин типа А)
Города Кольцово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
28.
Протокол AL1602av
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование для оценки безопасности ускоренной терапии с увеличением дозы с одной концентрацией для аллерген-специфической иммунотерапии на основе аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом с и без бронхиальной астмы.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 23.10.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 555 от 23.10.2017
Организация, проводящая КИ Allergopharma GmbH & Co. KG
Наименование ЛП Аллерговит® 6 трав
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
29.
Протокол DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)
Название протокола Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 04.09.2017 - 19.03.2019
Номер и дата РКИ № 471 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Наименование ЛП Бустрикс™ (dTpa)
Города Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол RACE3003
Название протокола Мультицентровое, открытое, контролируемое, рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 444 от 16.08.2017
Организация, проводящая КИ "Биопроджет Фарма"
Наименование ЛП Гидрасек (Рацекадотрил)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
31.
Протокол КЭ-ВАК-01/17
Название протокола Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero) с участием детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.09.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ № 393 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Наименование ЛП Эвервак (вакцина клещевого энцефалита)
Города Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
32.
Протокол FSS-AS-30003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, в виде многодозового порошкового ингалятора по сравнению с флутиказона пропионатом / сальметеролом, в виде многодозового порошкового ингалятора у пациентов с персистирующей астмой в возрасте от 4 до 11 лет
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 366 от 05.07.2017
Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП Флутиказона пропионат; Флутиказон/Сальметерол
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
33.
Протокол K-877-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 346 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол K-877-303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 341 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол AL1402ac
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности специфической иммунотерапии с алюминий гидроксид-адсорбированным аллергоидом изготовленным из клеща домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssisnus) у пациентов с аллергической бронхиальной астмой и аллергическим ринитом или риноконъюктивитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ № 201 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ Аллергофарма ГмбХ унд Ко. КГ
Наименование ЛП Акароид Dermatophagoides pteronyssinus
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ III
36.
Протокол MDV3800-13
Название протокола /С3441010 Открытое, многоцентровое исследование безопасности продолжения лечения в одной группе пациентов, получавших лечение талазопарибом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 786 от 08.11.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Талазопариб (MDV3800, BMN 673)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
37.
Протокол JHL-CLIN-1101-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности, безопасности и эффективности препарата JHL1101 в сравнении с произведенным в Европейском Союзе препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом (РА) средней или тяжелой формы с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО), получающих фоновое лечение метотрексатом (МТС)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 726 от 13.10.2016
Организация, проводящая КИ Джей-Эйч-Эл Биотек Инк.
Наименование ЛП Ритуксимаб (JHL1101)
Города Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ I
38.
Протокол А0081042
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 663 от 19.09.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ III
39.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBUC
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ®400 (Берлин-Хеми АГ / Менарини Групп, Германия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при их применении у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ № 636 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города Архангельск, Белгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол МЕТ57
Название протокола Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.08.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 613 от 30.08.2016
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
41.
Протокол 200815-FGU
Название протокола № Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 454 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Города Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти, Чебоксары
Фаза КИ III
42.
Протокол A0081105
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 419 от 16.06.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города Барнаул, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
43.
Протокол A0081106
Название протокола Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2016 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ № 357 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
44.
Протокол А4091058
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование Фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных или коленных суставов
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2016 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ № 237 от 07.04.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Танезумаб (PF-04383119)
Города Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
45.
Протокол МН-ВАК-II-02/16
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 25.03.2016 - 10.06.2016
Номер и дата РКИ № 208 от 25.03.2016
Организация, проводящая КИ ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
Города Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
46.
Протокол MRZ60201_3072_1
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, дозозависимое исследование трех доз Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности верхних конечностей или комбинированной спастичности верхних и нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2016 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ № 131 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП Ксеомин® (Ботулинический токсин типа А, NT201)
Города Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Хабаровск
Фаза КИ III
47.
Протокол УРС-07/15
Название протокола Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при двукратной иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ № 98 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Ультрикс (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города Екатеринбург, Казань, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
48.
Протокол 087-00
Название протокола Рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным контролем, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффективности и безопасности при длительном применении мометазона фуроата/формотерола фумарата (MF/F, MK-0887A [SCH418131]) в сравнении с мометазона фуроатом (MF, MK-0887 [SCH032088]) у детей с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ № 721 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-0887A (Мометазона фуроат/формотерола фумарат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
49.
Протокол БиВАК-II-09/15
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) с участием детей.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 11.11.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 652 от 11.11.2015
Организация, проводящая КИ ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова"
Наименование ЛП БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Города Екатеринбург, Казань, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
50.
Протокол PO-t-ch-III
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения в составе комплексной терапии препарата Полиоксидоний®, таблетки, 12 мг (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 3 до 14 лет.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.08.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 390 от 23.07.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
51.
Протокол CLDK378A2205
Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности пероральной терапии церитинибом в 5 группах пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого и метастазами в головном мозге и/или мягких мозговых оболочках
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 727 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LDK378 (церетиниб, церетиниб)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
52.
Протокол A3051073
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.10.2013 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 645 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Наименование ЛП Варениклин (варениклина тартрат)
Города Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
53.
Протокол MICOB II-III/23
Название протокола Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2013 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ № 295 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Большая Ижора, Великий Новгород, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III