Протокол Lita-003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в трех параллельных группах для оценки большей эффективности и безопасности мифепристона (2,5 мг и 5 мг) в сравнении с плацебо при лечении эндометриоза у женщин репродуктивного возраста в течение 24 недель, с периодом последующего наблюдения для оценки эффективности и безопасности у пациенток, прошедших лечение мифепристоном в дозах 2,5 мг и 5 мг
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
511 10.09.2019
Организация, проводящая КИ
Литафар Лабораториос
Наименование ЛП
Мифепристон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки мифепристон 2,5 мг; 5 мг
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Испания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.Акв. 410, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности мифепристона при лечении эндометриоза у женщин
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
11
Регион
Смоленская область
Город
Смоленск
12