GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Lita-003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в трех параллельных группах для оценки большей эффективности и безопасности мифепристона (2,5 мг и 5 мг) в сравнении с плацебо при лечении эндометриоза у женщин репродуктивного возраста в течение 24 недель, с периодом последующего наблюдения для оценки эффективности и безопасности у пациенток, прошедших лечение мифепристоном в дозах 2,5 мг и 5 мг
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 511 10.09.2019
Организация, проводящая КИ Литафар Лабораториос
Наименование ЛП Мифепристон
Лекарственная форма и дозировка таблетки мифепристон 2,5 мг; 5 мг
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Испания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.Акв. 410, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности мифепристона при лечении эндометриоза у женщин
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Фадеева Н.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тихомиров А.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурская Т.Ю
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Татарова Н.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Глушаков Р.И, Кутуева Ф.Р
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Протасова А.Э
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ульянец М.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тапильская Н.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прокофьева С.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Сехин С.В, Сехин С.В
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Исакова С.Г