Протокол PHS-SRS-0725
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Сертаконазол, суппозитории вагинальные, 300 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и препарата Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациенток с кандидозным вульвовагинитом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2025 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
313 24.07.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Сертаконазол
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные, 300 мг
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения препарата Сертаконазол и препарата Залаин® у пациенток с кандидозным вульвовагинитом
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—