Протокол 17.27
Название протокола
Открытое, рандомизированное, одноцентровое, контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Тобрамицин Медисорб PRO глазные капли, 0,3% [без консерванта] - 10 мл (АО Медисорб, Россия) и Тобрекс® глазные капли, 0,3% - 5 мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с конъюнктивитами бактериальной этиологии.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
663 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб
Наименование ЛП
Тобрамицин Медисорб PRO (Тобрамицин)
Лекарственная форма и дозировка
глазные капли 0,3 %
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценить эффективность и безопасность глазных капель Тобрамицин Медисорб PRO и Тобрекс® у пациентов с конъюнктивитами бактериальной этиологии
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1