Протокол CL04018389
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое исследование препарата Гофликицепт, применяемого с целью разрешения и предотвращения атак у пациентов детского и подросткового возраста с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина
Терапевтическая область
Кардиология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2026 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
423 21.09.2026
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Арцерикс® (Гофликицепт)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 40 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка основных фармакокинетических (ФК) показателей, эффективности и безопасности препарата гофликицепт (ГФЦ) в популяции пациентов детского и подросткового возраста с семейной средиземноморской лихорадкой (ССЛ) при резистентности к колхицину (т. е., при колхицин-резистентной форме заболевания, крССЛ) или его непереносимости
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1
2
3