Протокол 72-DILIOF-o-CT-02
Название протокола
Многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Офломелид®, мазь для наружного применения, по сравнению со стандартной терапией, в лечении инфицированных ран.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Хирургия гнойная, Травматология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
516 31.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
мазь для наружного применения
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности препарата Офломелид®, мазь для наружного применения, в сравнении с препаратом Бетадин®, мазь для наружного применения, в лечении инфицированных ран (травматических или послеоперационных).
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
494
Где проводится исследование
1
2