Протокол BM-Adali-III
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата ZO20, раствор для подкожного введения, и референтного препарата у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2025 - 17.07.2027
Номер и дата РКИ
149 01.04.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «БИОМЭЙТ»
Наименование ЛП
ZO20 (Адалимумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (40 мг/0,8 мл)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 197198, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Воскова, дом 12, Литера А, помещение 2-Н, офис 4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ZO20, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (СиннаГен Ко, Иран) и ДАЛИБРА®, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (АО «БИОКАД», Россия) у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
350
Где проводится исследование
1