Протокол AVE-MET-P3-2026-02
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата МЕТРОМИКОН® ФОРТЕ, суппозитории вагинальные, 750+200 мг (Авексима, Россия) и препарата Нео-Пенотран® Форте, суппозитории вагинальные, 750+200 мг (Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С., Турция) у пациенток с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2026 - 31.05.2027
Номер и дата РКИ
378 01.09.2026
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Авексима"
Наименование ЛП
МЕТРОМИКОН® ФОРТЕ (Метронидазол + Миконазол)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные, 750 мг+ 200 мг
Города
Краснодар, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения препарата МЕТРОМИКОН® ФОРТЕ и препарата Нео-Пенотран® Форте у пациенток с бактериальным вагинозом
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
229
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
8
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—