Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2020/N+G_2
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и препарата Найз® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
585 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Найз® Плюс (нимесулид + метилсалицилат + левоментол + капсаицин)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 10 мг + 100 мг + 50 мг + 0,25 мг
Города
Всеволожск, Иваново, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковскаядом 20 , строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс и препарата Найз® для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
490
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7