Протокол ЦЕР-006-2024
Название протокола
Проспективное многоцентровое двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Цервикон®-ДИМ, суппозитории вагинальные, 100 мг (ООО Алцея, Россия) у пациенток с генитальной папилломавирусной инфекцией (проект Енисей)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2025 - 13.03.2026
Номер и дата РКИ
388 28.08.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "Алцея"
Наименование ЛП
Цервикон®-ДИМ (Дииндолилметан)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные, 100 мг
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153, литер А, ч. п. 1-12, пом. 34-Н, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Цервикон®-ДИМ, суппозитории вагинальные, 100 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с плацебо у пациенток с генитальной папилломавирусной инфекцией
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
230
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
12
13