Протокол РР-DXCL_TE-2026
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности
применения лекарственного препарата Декспантенол+Хлоргексидин, суппозитории вагинальные, 100 мг+16 мг (АО Фармпроект, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациенток с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
227 25.05.2026
Организация, проводящая КИ
АО «Фармпроект»
Наименование ЛП
Декспантенол+Хлоргексидин
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные 100 мг + 16 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 197198, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Воскова, дом 12, Литера А, помещение 2-Н, офис 4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата Декспантенол+Хлоргексидин, суппозитории вагинальные, 100 мг+16 мг (АО «Фармпроект», Россия), и препарата Депантол®, суппозитории вагинальные, 100 мг+16 мг (АО «Нижфарм», Россия) (МНН: декспантенол+хлоргексидин) у пациенток с бактериальным вагинозом.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1