GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол RGL-005-001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2021 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ 475 23.08.2021
Организация, проводящая КИ «Гедеон Рихтер Плс.»
Наименование ЛП Релуголикс + Эстрадиол + Норэтистерона ацетат
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 1 мг + 0,5 мг
Города Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 172
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Юпатов Е.Ю
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фаткуллин И.Ф
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Карахалис Л.Ю
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Цхай В.Б
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кузьмин В.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Татарова Н.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шалина М.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Глушаков Р.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Решетов З.С
10
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дуб Н.В
11
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прокофьева С.В