Протокол RGL-005-001
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2021 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ
475 23.08.2021
Организация, проводящая КИ
«Гедеон Рихтер Плс.»
Наименование ЛП
Релуголикс + Эстрадиол + Норэтистерона ацетат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 1 мг + 0,5 мг
Города
Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "СанаКрус", 115088, г Москва, г Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Печатники, ул Южнопортовая, дом 5, строение 7, этаж 1, помещ. 10, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
172
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11