Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Смоленская областная клиническая больница"

ОГБУЗ СОКБ

Наименование полное Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Смоленская областная клиническая больница"

Город Смоленск

Адрес 214018, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27

Номер аккредитации 8

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Токсикология, Хирургия гнойная, Травматология, Нейрохирургия

Текущих КИ 47

Проведенных КИ 82

Главные исследователи

Текущие

Протокол BRIMBRINZ-082024

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности лекарственных препаратов Бримонидин+Бринзоламид, капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Симбринза®, капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с офтальмогипертензией и/или первичной открытоугольной глаукомой.

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 594 от 16.12.2024

Организация, проводящая КИ Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Наименование ЛП Бримонидин+Бринзоламид

Города Иваново, КИРОВ, Рязань, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол NTZ-MS-III

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 755 от 28.12.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Натализумаб (GNR-093)

Города Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол РСН-III-00-025/2017

Название протокола Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2023 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 161 от 23.03.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"

Наименование ЛП Релатокс® (Ботулинический токсин типа А в комплексе с гемагглютинином )

Города Белгород, Брянск, Воронеж, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол UKM-PS-III

Название протокола Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2023 - 30.04.2025

Номер и дата РКИ № 68 от 13.02.2023

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-068 (Устекинумаб)

Города Екатеринбург, Москва, Мурино, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол SN-SPAS-201

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности верхних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2022 - 31.07.2024

Номер и дата РКИ № 521 от 31.08.2022

Организация, проводящая КИ Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC)

Наименование ЛП МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин В)

Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол MN43964

Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.07.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 461 от 27.07.2022

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол OTC-FBR-0121

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19 (АКСЕЛЬ / AXEL)

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 14.10.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 660 от 14.10.2021

Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"

Наименование ЛП АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол)

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ICP-CL-00112

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по применению орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 650 от 12.10.2021

Организация, проводящая КИ ИнноКейр Фарма, Инк.

Наименование ЛП Орелабрутиниб (ICP-022)

Города Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CC-99677-AS-001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2021 - 20.03.2024

Номер и дата РКИ № 452 от 13.08.2021

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП CC-99677

Города Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

10.

Протокол P3-IMU-838-RMS-01

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.08.2021 - 31.10.2032

Номер и дата РКИ № 437 от 10.08.2021

Организация, проводящая КИ «Иммьюник АГ»

Наименование ЛП IMU-838 (видофлудимус кальция)

Города Барнаул, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол EFSA2020_03

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 03.06.2021 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 282 от 03.06.2021

Организация, проводящая КИ Молеак Пте Лтд

Наименование ЛП MLC901

Города Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол 40411813EPY2001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-40411813 в качестве дополнительной терапии в параллельных группах пациентов с фокальными приступами с субоптимальным ответом на леветирацетам

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.04.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 229 от 27.04.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-40411813

Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIa

Подробнее

13.

Протокол VIB0551.P3.S1

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 20.05.2023

Номер и дата РКИ № 177 от 01.04.2021

Организация, проводящая КИ Виела Био Инк.

Наименование ЛП Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)

Города Барнаул, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол TNP-STEMI-III

Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 17.03.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 142 от 17.03.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Тенектеплаза (GNR-060 )

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Курск, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол MSC-1

Название протокола № № Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности различных режимов дозирования препарата Мускулив, таблетки 150 мг (ООО ИНГАЛ, Россия), при лечении пациентов с эректильной дисфункцией

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2021 - 22.06.2022

Номер и дата РКИ № 11 от 15.01.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико- биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)

Наименование ЛП (, Мускулив)

Города Воронеж, Иваново, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

16.

Протокол SN-SPAS-202

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II/III фазы эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 13.10.2020 - 01.08.2023

Номер и дата РКИ № 563 от 13.10.2020

Наименование ЛП МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин B, BoNT/B)

Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

Подробнее

17.

Протокол 73763989HPB2004

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы с отсроченным активным лечением для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ-73763989 и аналога нуклеоз(т)идов у пациентов с коинфекцией вирусом Гепатита В и Гепатита Д

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.09.2026

Номер и дата РКИ № 544 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-73763989 (ARO-HBV)

Города Иркутск, Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Якутск

Фаза КИ II

Подробнее

18.

Протокол 73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение 3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)

Название протокола №73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 2 фазы для оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости лечения JNJ-73763989, пегилированным интерфероном альфа-2а, аналогами нуклеоз(т)идов с или без JNJ-56136379 у нелеченых пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с положительным HBeAg (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 534 от 29.09.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-56136379; JNJ-73763989 (ARO-HBV)

Города Иркутск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ IIa

Подробнее

19.

Протокол EFC16035

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 504 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП SAR442168

Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол EFC16645

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 488 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП SAR442168

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол EFC16033

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 1).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 470 от 07.09.2020

Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн

Наименование ЛП SAR442168

Города Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол MMH-MAP-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 437 от 21.08.2020

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Проспекта

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол MS200527_0080

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026

Номер и дата РКИ № 355 от 22.07.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

24.

Протокол MMH-MAP-004

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.07.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 335 от 17.07.2020

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Проспекта (ММН-МАР)

Города Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол GP20021-P4-21

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у детей с задержкой речевого развития

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 287 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин®

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

26.

Протокол БУСП-02-02-2019

Название протокола Проспективное двухэтапное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия), при его применении у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 261 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")

Наименование ЛП Буспирон

Города Королев, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II

Подробнее

27.

Протокол TG1101-RMS303

Название протокола Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 18.06.2020 - 30.01.2024

Номер и дата РКИ № 250 от 18.06.2020

Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)

Наименование ЛП Ублитуксимаб (TG-1101)

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол STA-02

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата STA363 в двух концентрациях (60 мг/мл и 120 мг/мл) по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 199 от 19.05.2020

Организация, проводящая КИ Стейбл Терапьютикс AБ (Stayble Therapeutics AB)

Наименование ЛП STA363 ((S)-молочная кислота)

Города Белгород, Владимир, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

29.

Протокол CTF-III-CCT-2019

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата ЦИТОФЛАВИН® в остром периоде черепно-мозговой травмы у взрослых

Терапевтическая область Неврология, Нейрохирургия

Дата начала и окончания КИ 02.04.2020 - 16.12.2022

Номер и дата РКИ № 148 от 02.04.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")

Наименование ЛП ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)

Города Всеволожск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Токсово, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол KI-FORT-003

Название протокола Двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО Лина М, Россия) у пациентов, страдающих периферической диабетической полинейропатией

Терапевтическая область Неврология, Диабетология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2019 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 720 от 19.12.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Лина М"

Наименование ЛП Фортелинор® (Тиоктовая кислота)

Города Киров, Смоленск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

31.

Протокол CV010031

Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с использованием диапазона доз, в котором оценивается применение препарата BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa) для предотвращения новых эпизодов ишемического инсульта или новых скрытых инфарктов головного мозга у пациентов, получающих аспирин и клопидогрел после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА). (AXIOMATIC-SSP)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2019 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 708 от 12.12.2019

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн

Наименование ЛП BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

32.

Протокол MS200527_0073

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 682 от 29.11.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол TV50717-CNS-30081

Название протокола Открытое долгосрочное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков (открытое исследование RECLAIM-DCP)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2019 - 30.04.2023

Номер и дата РКИ № 646 от 08.11.2019

Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.

Наименование ЛП Аустедо (деутетрабеназин, TEV-50717, SD-809)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол 73763989HPB2001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2б фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.09.2019 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 558 от 24.09.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-56136379; JNJ-73763989

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ IIb

Подробнее

35.

Протокол Mapi GA Depot Phase III – 001

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 509 от 09.09.2019

Организация, проводящая КИ Мапи Фарма Лтд.

Наименование ЛП Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо)

Города Барнаул, Брянск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

36.

Протокол GP20011-P4-32

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.08.2019 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 473 от 29.08.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Кортексин®

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

37.

Протокол MK-7625A-036

Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое клиническое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики цефтолозана/тазобактама (MK-7625A) в педиатрической популяции пациентов с нозокомиальной пневмонией

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.08.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 430 от 06.08.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Зербакса® (Цефтолозан + Тазобактам, MK-7625A)

Города Вологда, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ I

Подробнее

38.

Протокол PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Название протокола Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2019 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 326 от 21.06.2019

Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»

Наименование ЛП (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)

Города Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол 021-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Нефрология, Педиатрия, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 296 от 10.06.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))

Города Вологда, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

Подробнее

40.

Протокол TV50717-CNS-30080

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата TEV-50717 (деутетрабеназина) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 127 от 15.03.2019

Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.

Наименование ЛП TEV-50717 (деутетрабеназин, АУСТЕДО)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск

Фаза КИ III

Подробнее

41.

Протокол InjuryCell/2017

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия

Дата начала и окончания КИ 07.11.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 559 от 07.11.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Целлекс

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

42.

Протокол RAP-CS-01

Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 428 от 20.08.2018

Организация, проводящая КИ АО Босналек

Наименование ЛП Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)

Города Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

43.

Протокол 04-ФТ-2018

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 389 от 03.08.2018

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»

Наименование ЛП Фтортиазинон

Города Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

44.

Протокол SHP647-304

Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 31.08.2024

Номер и дата РКИ № 64 от 19.02.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

45.

Протокол AC-058B303

Название протокола Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.07.2017 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 369 от 06.07.2017

Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»

Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)

Города Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

46.

Протокол MLN0002SC-3030

Название протокола Открытое исследование 3b фазы для определения долговременной безопасности и эффективности препарата Ведолизумаб для подкожного введения у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 313 от 10.05.2016

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

47.

Протокол EP0034

Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.07.2015 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 385 от 20.07.2015

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.

Наименование ЛП Лакосамид

Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол MK-1986-018

Название протокола Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата MK-1986 (тедизолида фосфата) и препарата сравнения у пациентов с рождения до < 12 лет с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур (ОБИККС)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.05.2020 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 219 от 28.05.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Тедизолида фосфат (Сивекстро, MK-1986)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол 0171

Название протокола Открытое 182-недельное расширенное исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии (симптоматической нОГ) у пациентов с первичной автономной недостаточностью

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2020 - 18.03.2026

Номер и дата РКИ № 70 от 19.02.2020

Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Айленд Лимитед

Наименование ЛП TD-9855

Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 534 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин®

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная

Дата начала и окончания КИ 08.08.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 435 от 08.08.2019

Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия

Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)

Города Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол 0170

Название протокола Многоцентровое 22-недельное исследование фазы 3 с рандомизированной отменой препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 398 от 24.07.2019

Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Айленд Лимитед

Наименование ЛП TD-9855

Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол SPR994-301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 364 от 05.07.2019

Организация, проводящая КИ «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Тебипенема пивоксила гидробромид

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Краснодар, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол CS2514-2017-0004

Название протокола Рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 для внутривенного введения в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Пульмонология, Травматология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 359 от 03.07.2019

Организация, проводящая КИ Энтезис Терапьютикс, Инк

Наименование ЛП ETX2514SUL (ETX2514 + Сульбактам натрия)

Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

Протокол 0169

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 4-недельное, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.03.2024

Номер и дата РКИ № 352 от 02.07.2019

Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Айленд Лимитед

Наименование ЛП TD-9855

Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL

Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2019 - 31.10.2022

Номер и дата РКИ № 290 от 07.06.2019

Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Ибупрофен+Хлорзоксазон

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол SP0967

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 94 от 28.02.2019

Организация, проводящая КИ ЮСБ БИОСАЙЕНСЕЗ Инк.

Наименование ЛП Вимпат® (Лакосамид)

Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск

Фаза КИ III

11.

Протокол IT001-302

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 43 от 30.01.2019

Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол KI/0717-4/2

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в форме капсул и раствора для приема внутрь при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести

Терапевтическая область Педиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 07.07.2021

Номер и дата РКИ № 14 от 15.01.2019

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Церетон® (Холина альфосцерат)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

13.

Протокол FM57

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом

Терапевтическая область Урология, Другое

Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 558 от 06.11.2018

Организация, проводящая КИ Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)

Наименование ЛП Нитроглицерин (MED2005)

Города Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол PTK0796-AP-17202

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 527 от 16.10.2018

Организация, проводящая КИ «Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.»

Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)

Города Большая Ижора, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Химки

Фаза КИ II

15.

Протокол AT-301

Название протокола Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III по оценке эффективности, безопасности и переносимости цефепима - AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 485 от 19.09.2018

Организация, проводящая КИ Аллекра Терапьютикс САС

Наименование ЛП AAI101

Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

16.

Протокол SHP647-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.07.2024

Номер и дата РКИ № 106 от 14.03.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647

Фаза КИ III

17.

Протокол SHP647-303

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 08.08.2021

Номер и дата РКИ № 107 от 14.03.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647

Фаза КИ III

18.

Протокол LonCom/PhIII_2017

Название протокола Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ и препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ, при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости.

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 01.11.2019

Номер и дата РКИ № 41 от 05.02.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)

Города Барнаул, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

19.

Протокол TG1101-RMS302

Название протокола Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE II)

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 31.05.2021

Номер и дата РКИ № 639 от 08.12.2017

Организация, проводящая КИ «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид)

Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

20.

Протокол CS2514-2017-0003

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности комбинации Сульбактама и ETX2514 для внутривенного введения у госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2017 - 30.11.2018

Номер и дата РКИ № 606 от 22.11.2017

Организация, проводящая КИ Энтезис Терапьютикс, Инк

Наименование ЛП ETX2514 + сульбактам натрия (ETX2514SUL)

Города Красноярск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II

21.

Протокол 034-00

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая пиелонефрит

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.07.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 389 от 17.07.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ II

22.

Протокол 035-00

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) в комбинации с Метронидазолом по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией брюшной полости.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.07.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 372 от 06.07.2017

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)

Города Вологда, Казань, Смоленск, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ II

23.

Протокол MRZ-60201-3091-1

Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с дополнительным открытым этапом, проводимое в параллельных группах пациентов для оценки эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении детей и подростков (от 2 до 17 лет) с хронической выраженной сиалореей, обусловленной неврологическими нарушениями и (или) задержкой умственного развития

Терапевтическая область Педиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2017 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 68 от 08.02.2017

Организация, проводящая КИ «Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH)

Наименование ЛП NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)

Города Казань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Хабаровск

Фаза КИ III

24.

Протокол TP-434-021

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 831 от 02.12.2016

Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)

Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол А0081042

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет

Терапевтическая область Педиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2016 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 663 от 19.09.2016

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ III

26.

Протокол KI/0116-3

Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

Терапевтическая область Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 15.08.2016 - 29.04.2018

Номер и дата РКИ № 580 от 15.08.2016

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Эниксум® (Эноксапарин натрия)

Города Москва, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

27.

Протокол I8D-MC-AZET

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и с задержкой начала лечения исследование для оценки препарата LY3314814 при легкой стадии деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (исследование DAYBREAK)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.10.2016 - 08.08.2021

Номер и дата РКИ № 573 от 10.08.2016

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY3314814 (AZD3293)

Города Красноярск, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

28.

Протокол KI-FORT-002

Название протокола Открытое несравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование режима дозирования, эффективности, безопасности и переносимости препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО Лина М) у пациентов с периферической диабетической полинейропатией.

Терапевтическая область Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Токсикология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2016 - 01.04.2017

Номер и дата РКИ № 547 от 03.08.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Лина М"

Наименование ЛП Фортелинор® (Тиоктовая кислота)

Города Иваново, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II-III

29.

Протокол AB09004

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, параллельно-групповое исследование Фазы 3 с целью сравнения безопасности и эффективности маситиниба у пациентов с лёгкой или умеренной формой болезни Альцгеймера

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.03.2020

Номер и дата РКИ № 535 от 01.08.2016

Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс

Наименование ЛП Маситиниба мезилат

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

30.

Протокол ZTI-01-200

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 14.07.2016 - 17.07.2017

Номер и дата РКИ № 487 от 14.07.2016

Организация, проводящая КИ Заванте Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП ZTI-01 (фосфомицин динатрия)

Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II-III

31.

Протокол A0081105

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2016 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 419 от 16.06.2016

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк

Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ III

32.

Протокол A0081106

Название протокола Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2016 - 30.03.2020

Номер и дата РКИ № 357 от 25.05.2016

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк

Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ III

33.

Протокол MLN0002SC-3027

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, с группой сравнения при внутривенном введении Ведолизумаба, по оценке эффективности и безопасности подкожного введения Bедолизумаба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, достигших клинического ответа после внутривенного применения Ведолизумаба в открытом режиме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 01.02.2019

Номер и дата РКИ № 314 от 10.05.2016

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

34.

Протокол CQVM149B2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 163 от 04.03.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)

Города Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

35.

Протокол КИ-37/14

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»

Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол ЦНИР_04/15

Название протокола Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах

Терапевтическая область Дерматология, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 01.11.2017

Номер и дата РКИ № 759 от 17.12.2015

Организация, проводящая КИ АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

Наименование ЛП Анестен (Лидокаин + Прилокаин)

Города Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III-IV

37.

Протокол HCV-ID4025-03

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 717 от 03.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"

Наименование ЛП ИД-4025

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

38.

Протокол MLN0002-3026

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 525 от 22.09.2015

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол CEF-02-15

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 07.07.2015 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 362 от 07.07.2015

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Цефактив (Цефпиром)

Города Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

40.

Протокол R/0714-6

Название протокола Простое слепое рандомизированное проспективное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Владелец РУ Шионоги энд Ко., Лтд., Япония) у пациентов с пневмонией

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 305 от 09.06.2015

Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А

Наименование ЛП ГЕНФАДОР (Дорипенем)

Города Архангельск, Гатчина, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

41.

Протокол BCD-081-2

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 237 от 12.05.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)

Города Воронеж, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

42.

Протокол KI/0113-2

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Визаллергол®, капли глазные 0,2% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Опатанол®, капли глазные 0,1% (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов с аллергическим конъюнктивитом

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 06.04.2015 - 11.01.2016

Номер и дата РКИ № 166 от 06.04.2015

Организация, проводящая КИ Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Наименование ЛП Визаллергол® (Олопатадин)

Города Иваново, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Смоленск, Уфа

Фаза КИ III

43.

Протокол LTS13840

Название протокола Исследование длительного наблюдения по оценке эффективности и безопасности вателизумаба у пациентов с рассеянным склерозом, завершившим участие в исследовании DRI13839

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 25 от 26.01.2015

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП Вателизумаб (SAR339658)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II

44.

Протокол 3-001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 19.01.2015 - 15.08.2019

Номер и дата РКИ № 13 от 19.01.2015

Организация, проводящая КИ «Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»

Наименование ЛП ART-123

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи

Фаза КИ III

45.

Протокол CLCZ696B2317

Название протокола Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 726 от 19.12.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCZ696

Города Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула

Фаза КИ IIIb

46.

Протокол TP-434-010

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

Терапевтическая область Урология, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 711 от 12.12.2014

Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)

Города Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск

Фаза КИ III

47.

Протокол 2819-MA-1002

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы IIIb/IV в параллельных группах для сравнения эффективности терапии ванкомицином и долгосрочной терапии фидаксомицином в отношении устойчивого клинического излечения инфекции Clostridium difficile в популяции пациентов пожилого возраста.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 666 от 26.11.2014

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд

Наименование ЛП Фидаксомицин (Дификлир)

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III-IV

48.

Протокол DRI13839

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIa/IIb фазы по оценке эффективности и безопасности вателизумаба, а также дозозависимости ответов на него, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 15.07.2016

Номер и дата РКИ № 637 от 14.11.2014

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП Вателизумаб (SAR339658)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIa

49.

Протокол CLCZ696D2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 595 от 27.10.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LCZ696

Города Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

50.

Протокол RU/D/11

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия) и препарата Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Хирургия гнойная

Дата начала и окончания КИ 25.08.2014 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 480 от 22.08.2014

Организация, проводящая КИ разработчик лекарственного препарата компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, уполномоченное лицо: ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 25.

Наименование ЛП Дорипенем Дж (Дорипенем)

Города Волгоград, Воронеж, Иваново, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Псков, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

51.

Протокол RNLC2131

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 472 от 19.08.2014

Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Рифаксимин SSD

Города Барнаул, Красногорск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II

52.

Протокол CJ0100300

Название протокола № № 3 Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 11.08.2014 - 15.12.2016

Номер и дата РКИ № 449 от 11.08.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"

Наименование ЛП TD-1792

Города Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

53.

Протокол KI/0513-1

Название протокола “Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2014 - 17.02.2016

Номер и дата РКИ № 52 от 07.02.2014

Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Наименование ЛП Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)

Города Архангельск, Владимир, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

54.

Протокол М13-045

Название протокола Открытое многоцентровое исследование для оценки влияния адалимумаба на качество жизни, использование ресурсов здравоохранения и стоимость лечения язвенного колита в обычной клинической практике.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 18 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Адалимумаб (Хумира)

Города Волгоград, Калуга, Липецк, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ IIIb

55.

Протокол 191622-105

Название протокола Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности верхних конечностей: открытое исследование

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2013 - 10.11.2018

Номер и дата РКИ № 631 от 04.10.2013

Организация, проводящая КИ «Аллерган Лтд»

Наименование ЛП Ботокс

Города Казань, Смоленск, Тюмень

Фаза КИ III

56.

Протокол 191622-112

Название протокола Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности нижних конечностей: открытое исследование

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2013 - 21.10.2018

Номер и дата РКИ № 629 от 04.10.2013

Организация, проводящая КИ «Аллерган Лтд»

Наименование ЛП Ботокс

Города Казань, Смоленск, Тюмень

Фаза КИ III

57.

Протокол 191622-101

Название протокола Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности верхних конечностей: двойное слепое исследование

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2013 - 31.08.2017

Номер и дата РКИ № 632 от 04.10.2013

Организация, проводящая КИ «Аллерган Лтд»

Наименование ЛП Ботокс

Города Казань, Смоленск, Тюмень

Фаза КИ III

58.

Протокол 191622-111

Название протокола Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности нижних конечностей: двойное слепое исследование

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2013 - 31.08.2017

Номер и дата РКИ № 630 от 04.10.2013

Организация, проводящая КИ «Аллерган Лтд»

Наименование ЛП Ботокс

Города Казань, Смоленск, Тюмень

Фаза КИ III

59.

Протокол AI452-016

Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)

Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

60.

Протокол TG/JD/2011

Название протокола Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Медика Айленд, Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией

Терапевтическая область Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная

Дата начала и окончания КИ 12.08.2013 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 486 от 01.08.2013

Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия

Наименование ЛП Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)

Города Волгоград, Калуга, Королев, Курск, Липецк, Москва, Пенза, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ III

61.

Протокол ER/2011

Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г (производства Мерк Шарп и Доум, Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Урология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная

Дата начала и окончания КИ 12.08.2013 - 30.05.2017

Номер и дата РКИ № 487 от 01.08.2013

Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия

Наименование ЛП Эртапенем Дж (Эртапенем)

Города Волгоград, Иваново, Калуга, Королев, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ III

62.

Протокол BCD-016-5

Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ранее не леченных препаратами интерферона пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 453 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)

Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Красногорск, Москва, Смоленск

Фаза КИ IV

63.

Протокол BCD-016-3

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 23.05.2013 - 25.05.2016

Номер и дата РКИ № 314 от 23.05.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

64.

Протокол CTCLN-001-NI

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование с активным контролем не меньшей эффективности лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл (АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия/ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Фармасьерра мануфактуринг С.Л., Испания/ ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл, с переходом на Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 24.12.2012 - 15.10.2014

Номер и дата РКИ № 594 от 24.12.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Нейролайн® (Цитиколин)

Города Екатеринбург, Калуга, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

65.

Протокол AI444-026

Название протокола Открытое исследование повторного лечения пациентов с хроническим гепатитом C пегилированным интерфероном альфа-2a, рибавирином и препаратом BMS-790052 в комбинации с препаратом BMS-650032 или без него

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.08.2017

Номер и дата РКИ № 454 от 22.10.2012

Наименование ЛП BMS-790052 + BMS-650032 (Даклатасвир + Асунапревир)

Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIb

66.

Протокол AI452017

Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 402 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн

Наименование ЛП Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда)

Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

67.

Протокол AI447028

Название протокола 3 фаза исследования Асунапревира и Даклатасвира (двойная терапия) у пациентов, устойчивых или частично ответивших на лечение Пегинтерфероном Альфа и Рибавирином (П/Р), пациентов с непереносимостью или изначально непригодных для лечения П/Р, а также ранее не леченных пациентов с 1b генотипом хронического вирусного гепатита С

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 04.09.2012 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 298 от 04.09.2012

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн

Наименование ЛП Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)

Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

68.

Протокол ROP 111569

Название протокола Исследование с использованием фиксированных доз препарата и оценкой зависимости ответа на терапию от дозы, в котором изучается ропинирол в форме с пролонгированным высвобождением (ропинирол PR), применяемый в качестве дополнительной терапии к лечению леводопой у пациентов с поздними стадиями болезни Паркинсона

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 30.11.2014

Номер и дата РКИ № 30 от 14.05.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент

Наименование ЛП Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип)

Города Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Омск, Пермь, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

69.

Протокол ROP 111662

Название протокола Исследование с использованием фиксированных доз препарата и оценкой зависимости ответа на терапию от дозы, в котором изучается ропинирол в форме с пролонгированным высвобождением (ропинирол PR), применяемый у пациентов с ранними стадиями болезни Паркинсона

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 29 от 14.05.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент

Наименование ЛП Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип)

Города Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Омск, Пермь, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

70.

Протокол PERHL-11-2011

Название протокола № Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Перхлозон (капсулы 400мг) у здоровых добровольцев при однократном введении

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 13.01.2013

Номер и дата РКИ № 797 от 20.03.2012

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат, Перхлозон)

Города Смоленск, Ярославль

Фаза КИ I

71.

Протокол 105MS302

Название протокола Многоцентровое исследование-продолжение с ослепленной кратностью введения препарата, проводимое с целью определения долгосрочной безопасности и эффективности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 653 от 23.01.2012

Организация, проводящая КИ Биоген Айдек, Лтд.

Наименование ЛП BIIB017 (Интерферон бета-1а)

Города Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ IIIb

72.

Протокол CFTY720DRU01

Название протокола 6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 01.06.2013

Номер и дата РКИ № 587 от 20.12.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Новартис Фарма"

Наименование ЛП FTY720 (Финголимод, Гилениа)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

73.

Протокол N01379

Название протокола Открытое, многоцентровое дополнительное исследование по изучению безопасности и эффективности долгосрочного применения Бриварацетама в качестве средства дополнительной терапии эпилепсии у пациентов от 16 лет и старше

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 553 от 08.12.2011

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.

Наименование ЛП Бриварацетам

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск

Фаза КИ III

74.

Протокол DUR001-302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с применением двух плацебо, направленное на оценку эффективности и безопасности далбаванцина в сравнении с ванкомицином и линезолидом (применяемыми по одной из возможных схем) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 06.12.2011 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 540 от 06.12.2011

Организация, проводящая КИ Дюрата Терапьютикс Инкорпорэйтед

Наименование ЛП Далбаванцин

Города Волгоград, Всеволожск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

75.

Протокол TMC435-TiDP16-C213

Название протокола Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.12.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 536 от 05.12.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

76.

Протокол ПегИНФ-ФА-3

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пегинферон - ФА (пегинтерферон альфа-2b, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пегинтерферон альфа-2b, MSD) при комплексном лечении хронического гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.12.2011 - 15.11.2014

Номер и дата РКИ № 529 от 01.12.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Фармактивы"

Наименование ЛП Пегинферон-ФА (пегинтерферон альфа-2b)

Города Москва, Смоленск

Фаза КИ III

77.

Протокол VX-950HPC3007

Название протокола Открытое вспомогательное исследование, проводимое в России, по определению эффективности и безопасности Телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и Рибавирина у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа I - ранее леченных или не получавших лечение

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 523 от 30.11.2011

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, Инсиво)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

78.

Протокол TMC435HPC3002

Название протокола Проспективное исследование длительностью три года с целью последующего наблюдения пациентов, получавших терапию препаратом ТМС435 в составе режима лечения вирусного гепатита С (HCV) в рамках исследования IIb или III фазы.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 326 от 23.08.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

79.

Протокол TMC435HPC3007

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо, как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с рецидивом гепатита С, генотип 1 после предшествующего лечения, включавшего интерферон

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2011 - 01.07.2013

Номер и дата РКИ № 184 от 21.04.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435 (JNJ-38733214-AAA)

Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

80.

Протокол TMC435-TiDP16-C208

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2011 - 01.07.2013

Номер и дата РКИ № 183 от 21.04.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435 (JNJ-38733214-AAA)

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

81.

Протокол МВ102-073

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности дапаглифлозина у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватно контролируемой гипертензией при приеме ингибитора ангиотензин-I-превращающего фермента (ингибитор АПФ) или блокатора ангиотензиновых рецепторов (БАР)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 07.03.2011 - 08.07.2013

Номер и дата РКИ № 96 от 02.03.2011

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия

Наименование ЛП BMS-512148 (Дапаглифлозин)

Города Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

82.

Протокол CACZ885M2301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.04.2011 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 90 от 25.02.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ACZ885 (Канакинумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля