Жаркова Людмила Павловна
Город
Брянск, Смоленск
Медицинские учреждения
ГАУЗ "БГБ № 1"ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России)ОГБУЗ СОКБ
Специальность
Клиническая фармакология, Клиническая фармакология, Ревматология, Фармоколог, Ревматология, доцент
Должность
Научный консультант, Доцент кафедры клинической фармакологии, Доцент, Доцент кафедры, Профессор, Научный консультант
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
17
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2021 - 20.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 452 от 13.08.2021
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
CC-99677
Города
Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 8 от 12.01.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2018 - 31.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 285 от 19.06.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер, Инк.
Наименование ЛП
СР-690,550 (Тофацитиниб, Яквинус)
Города
Владимир, Кемерово, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба в дозе 150 мг у пациентов с активным нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом для оценки безопасности, переносимости и эффективности лечения на протяжении 2 лет, с последующей необязательной фазой рандомизированного увеличения дозы (150 мг или 300 мг) на протяжении следующих 2 лет
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 184 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 793 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Наименование ЛП
Цертолизумаба Пэгол (CDP870)
Города
Иваново, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2015 - 06.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 18 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Наименование ЛП
Голимумаб (CNTO 148)
Города
Владимир, Кемерово, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 568 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Гемиглиптин (Земигло)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 23.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 221 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Медика Айленд, Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией
Терапевтическая область
Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 486 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Наименование ЛП
Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)
Города
Волгоград, Калуга, Королев, Курск, Липецк, Москва, Пенза, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г (производства Мерк Шарп и Доум, Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Урология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 30.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 487 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Наименование ЛП
Эртапенем Дж (Эртапенем)
Города
Волгоград, Иваново, Калуга, Королев, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата MK-3102 у пациентов в возрасте от 18 до 45 лет с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем (3 фаза)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.10.2013 - 04.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 479 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП
MK-3102
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, 24-х недельное исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата Эмпаглифлозин в комбинации с Метформином два раза в день по сравнению с приёмом только Эмпаглифлозина или Метформина для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 450 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
эмпаглифлозин (BI 10773)
Города
Кемерово, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 420 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»
Наименование ЛП
МК-0431D
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую анти-ФНО-? (фактор некроза опухоли альфа) терапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.03.2013 - 20.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 186 от 20.03.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (Сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 488 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO 136 (Сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью подтверждения превосходства линаглиптина для перорального приема в сочетании с метформином над монотерапией линаглиптином в параллельных группах пациентов с недавно поставленным диагнозом неконтролируемого сахарного диабета 2 типа, которым ранее не проводилось лечения
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 772 от 13.03.2012
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм
Наименование ЛП
Линаглиптин
Города
Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
15.
Название протокола
Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, активно-контролируемое препаратом сравнения многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2011 - 05.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 268 от 19.07.2011
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП
MK-0663 (Эторикоксиб)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III