GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 191622-112
Название протокола Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности нижних конечностей: открытое исследование
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2013 - 21.10.2018
Номер и дата РКИ 629 04.10.2013
Организация, проводящая КИ «Аллерган Лтд»
Наименование ЛП Ботокс
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД
Города Казань, Смоленск, Тюмень
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить безопасность при долгосрочном многократном введении BOTOX для лечения спастичности нижних конечностей у детей.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Афандиева Л.З
2
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
3
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Левитина Е.В