Протокол 191622-112
Название протокола
Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности нижних конечностей: открытое исследование
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2013 - 21.10.2018
Номер и дата РКИ
629 04.10.2013
Организация, проводящая КИ
«Аллерган Лтд»
Наименование ЛП
Ботокс
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД
Города
Казань, Смоленск, Тюмень
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23.
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить безопасность при долгосрочном многократном введении BOTOX для лечения спастичности нижних конечностей у детей.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3