Протокол KI-FORT-002
Название протокола
Открытое несравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование режима дозирования, эффективности, безопасности и переносимости препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО Лина М) у пациентов с периферической диабетической полинейропатией.
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Токсикология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
547 03.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Лина М"
Наименование ЛП
Фортелинор® (Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 286 мг/4 мг
Города
Иваново, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
определение режима дозирования, эффективности, безопасности и переносимости препарата Фортелинор® у пациентов с периферической диабетической полинейропатией
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
48
Где проводится исследование