GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SN-SPAS-202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II/III фазы эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.10.2020 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ 563 13.10.2020
Наименование ЛП МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин B, BoNT/B)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 5000 ед/мл
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 57
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Залялова З.А
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Хатькова С.Е
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н