GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 191622-111
Название протокола Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности нижних конечностей: двойное слепое исследование
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2013 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ 630 04.10.2013
Организация, проводящая КИ «Аллерган Лтд»
Наименование ЛП Ботокс
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД
Города Казань, Смоленск, Тюмень
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности однократного введения двух различных доз (4 ЕД/кг и 8 ЕД/кг) препарата BOTOX (Ботокс) в сочетании со стандартной физиотерапией (ФТ) при лечении детей с мышечной спастичностью нижних конечностей
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р, Афандиева Л.З
2
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
3
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Левитина Е.В