Протокол 191622-105
Название протокола
Применение препарата BOTOX® в педиатрии для лечения мышечной спастичности верхних конечностей: открытое исследование
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2013 - 10.11.2018
Номер и дата РКИ
631 04.10.2013
Организация, проводящая КИ
«Аллерган Лтд»
Наименование ЛП
Ботокс
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД.
Города
Казань, Смоленск, Тюмень
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной безопасности повторных доз комплекса Ботокс (BOTOX) при лечении спастичности верхних конечностей у детей
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3