Протокол 0170
Название протокола
Многоцентровое 22-недельное исследование фазы 3 с рандомизированной отменой препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
398 24.07.2019
Организация, проводящая КИ
Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Наименование ЛП
TD-9855
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Ирландия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости препарата ТD-9855 у пациентов с симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензией с первичной автономной недостаточностью.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
8
9
10