GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол KI/0113-2
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Визаллергол®, капли глазные 0,2% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Опатанол®, капли глазные 0,1% (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов с аллергическим конъюнктивитом
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2015 - 11.01.2016
Номер и дата РКИ 166 06.04.2015
Организация, проводящая КИ Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Визаллергол® (Олопатадин)
Лекарственная форма и дозировка капли глазные 0,2%
Города Иваново, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Смоленск, Уфа
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего клинического исследования является доказательство не меньшей эффективности препарата Визаллергол®, капли глазные 0,2% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Опатанол®, капли глазные 0,1% («с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия) по способности снижать проявления аллергического конъюнктивита (зуд, отек век и конъюнктивы).
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Яни Е.В
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Горностаева Е.А
5
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Рафальский В.В
6
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Файзуллина Р.М