Феърфилд
[ ]
Протокол KI-FORT-003
Название протокола Двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО Лина М, Россия) у пациентов, страдающих периферической диабетической полинейропатией
Терапевтическая область Неврология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 720 от 19.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Лина М"
Наименование ЛП Фортелинор® (Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций, 71,5 мг/мл
Города Киров, Смоленск, Уфа
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Фортелинор® у пациентов, страдающих периферической диабетической полинейропатией
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 108
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Одегова А.А
2
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
3
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Ганцева Х.Х