Протокол KI-FORT-003
Название протокола
Двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО Лина М, Россия) у пациентов, страдающих периферической диабетической полинейропатией
Терапевтическая область
Неврология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
720 19.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Лина М"
Наименование ЛП
Фортелинор® (Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций, 71,5 мг/мл
Города
Киров, Смоленск, Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Фортелинор® у пациентов, страдающих периферической диабетической полинейропатией
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
108
Где проводится исследование