Андреева Алла Семеновна
Город
Смоленск
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России)ОГБУЗ СОКБООО "Уромед"
Специальность
Клиническая фармакология, Клиническая фармакология, Терапия, Клиническая фармакология, Терапия, Клиническая лабораторная диагностика, Терапия, Фармоколог, врач
Должность
Заместитель главного врача по организационно-методической работе, Врач-клинический фармаколог, Клинический фармаколог, Заместитель главного врача по организационно-методи ческой работе, Врач, Заведующая лабораторией клинической фармакокинетики, Заместитель главного врача по ОМР, Врач клинический фармаколог, Заместитель главного врача по организационно-методической работе, Врач-клинический фармаколог, Клинический фармаколог, Заместитель главного врача по организационно-методи ческой работе, Врач, Заведующая лабораторией клинической фармакокинетики, Заместитель главного врача по ОМР, Врач клинический фармаколог, Зам. Главного врача, Заместитель главного врачва, Заместитель главного врача, Врач - клинический фармаколог, Врач-клинической фармаколог, Врач-клинический фармаколог, Врач клинической фармакологии, Врач-клинической фармакологии, Врач клинический фармаколог, Клинический фармаколог, Врач, Врач-фармаколог, К.м.н., Врач-терапевт, Врач-клиинческий фармаколог, Врач терапевт, Терапевт
Стаж в КИ
10 лет
Кол-во проведенных КИ
80
Текущие
1.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-061 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.09.2023 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 537 от 25.09.2023
Организация, проводящая КИ
АО «ГЕНЕРИУМ»
Наименование ЛП
GNR-061 (Деносумаб)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Генолар® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух лекарственных формах (раствор для подкожного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) и препарата Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в форме раствора для подкожного введения
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2023 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 425 от 09.08.2023
Организация, проводящая КИ
АО «ГЕНЕРИУМ»,
Наименование ЛП
Генолар (Омализумаб, GNR-044-р)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
4.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
29.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 520 от 29.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города
Арамиль, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное шестипериодное перекрестное полностью репликативное исследование биоэквивалентности двух доз Леркамена® (Лерканидипин, Берлин-Хеми АГ), 10 мг и 20 мг, по сравнению с Занидипом®-Рекордати (Лерканидипин, РЕКОРДАТИ С.п.А.) в дозе 20 мг у здоровых взрослых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.06.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 370 от 03.06.2022
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП
Леркамен® (Лерканидипин)
Города
Смоленск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 177 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Наименование ЛП
ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)
Города
Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс
Фаза КИ
II-III
7.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 869 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ
Наименование ЛП
GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
8.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
08.11.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 710 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ливзон Мабфарм Инк.
Наименование ЛП
Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)
Города
Екатеринбург, Кольцово, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Энгельс
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
22.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Ставрополь, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 157 от 23.03.2021
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы с отсроченным активным лечением для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ-73763989 и аналога нуклеоз(т)идов у пациентов с коинфекцией вирусом Гепатита В и Гепатита Д
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 544 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Города
Иркутск, Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Якутск
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
№73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 2 фазы для оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости лечения JNJ-73763989, пегилированным интерфероном альфа-2а, аналогами нуклеоз(т)идов с или без JNJ-56136379 у нелеченых пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с положительным HBeAg (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 534 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-56136379; JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Города
Иркутск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
IIa
14.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с рандомизированной отменой для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 84 от 27.02.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Казань, Краснодар, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО Лина М, Россия) у пациентов, страдающих периферической диабетической полинейропатией
Терапевтическая область
Неврология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 720 от 19.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Лина М"
Наименование ЛП
Фортелинор® (Тиоктовая кислота)
Города
Киров, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2б фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.09.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 558 от 24.09.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-56136379; JNJ-73763989
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
IIb
17.
Название протокола
№ № Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 502 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Медана Фарма"
Наименование ЛП
Биотин
Города
Киров, Краснодар, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Челябинск
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 367 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 349 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNRISE)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 33 от 25.01.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Ижевск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 255 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 64 от 19.02.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647 (, SHP647)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города
Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2016 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 751 от 25.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (ABT-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300, раствор для подкожного введения, 300 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 470 от 20.08.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН (инсулин гларгин)
Города
Москва, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2021 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 90 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Калининград, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Южно-Сахалинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов Нейронтин® и Бенфогамма® при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 08.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 267 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Наименование ЛП
GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания Лек д.д., Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 3 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Города
Всеволожск, Королев, Красногорск, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ) и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2019 - 18.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 580 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Наименование ЛП
Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Города
Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 382 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократных и многократных возрастающих доз препарата VM-1500A-LAI у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.02.2019 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 67 от 13.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Вириом»
Наименование ЛП
VM-1500A-LAI
Города
Москва, Реутов, Смоленск
Фаза КИ
I
9.
Название протокола
Многоцентровое, проводимое в два этапа клиническое исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 05.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 645 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
Наименование ЛП
Авирус (Н027-4289+ Н027-4025)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2018 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 639 от 24.12.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое исследование фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата ЭЛПИДА® и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 526 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Вириом"
Наименование ЛП
ЭЛПИДА® (элсульфавирин натрия)
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 453 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Вириом"
Наименование ЛП
ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
IV
13.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 254 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 253 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (AВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Открытое, одноцентровое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и реактогенности трехвалентной вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой Бубо®-Унигеп у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2018 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 243 от 25.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Наименование ЛП
Бубо®-Унигеп (Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Города
Смоленск
Фаза КИ
I
16.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
07.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 208 от 07.05.2018
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Андрогель® (Тестостерон)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ
IV
17.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 106 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 08.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 107 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в четырех периодах и двух последовательностях, с полной репликативной схемой клиническое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аберон, таблетки 250 мг, производства СП ООО Фармлэнд (Республика Беларусь) и препарата Зитига®, таблетки 250 мг, производства Патеон Инк.,(Канада), у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2017 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 699 от 29.12.2017
Организация, проводящая КИ
СП ООО «Фармлэнд»
Наименование ЛП
Аберон (абиратерона ацетат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 583 от 07.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП
Славинорм®
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
I
21.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Вентвил® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 581 от 03.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП
Вентвил®
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
I
22.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Хондролюкс® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 569 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП
Хондролюкс®
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
I
23.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности безопасности препаратов Анима, крем для наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с термическими поверхностными ожогами I-II степени по классификации МКБ-10
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
12.07.2017 - 10.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 380 от 12.07.2017
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Анима (Декспантенол + Хлоргексидин)
Города
Королёв, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Ибупрофена 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Нурофена® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хэлскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 91 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП
Ибупрофен (МИГ®)
Города
Смоленск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Блиссель, гель вагинальный, содержащий эстриол 50 мкг/г (производитель Италфармако С.А., Испания) в сравнении с лекарственным препаратом Овестин®, крем вагинальный, содержащий эстриол 1 мг/г (производитель Органон (Ирландия) Лимитед, Ирландия), в терапии постменопаузного атрофического вагинита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 801 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
Италфармако С.А.
Наименование ЛП
Блиссель (Эстриол)
Города
Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Гайномакс XL, суппозитории вагинальные компании Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. (Турция) с лекарственным препаратом Гайномакс, суппозитории вагинальные компании Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти (Турция), в терапии вульвовагинальных кандидозов, бактериальных вагинитов, трихомонадных вагинитов или смешанных вагинальных инфекций.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 790 от 10.11.2016
Организация, проводящая КИ
Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти.
Наименование ЛП
(тинидазол + тиоконазол + лидокаин, Гайномакс XL)
Города
Красногорск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 717 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-494 (Упадацитиниб)
Города
Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
28.
Название протокола
Рандомизированное пилотное сравнительное частично-слепое клиническое исследование противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с тенофовиром у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 644 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Вириом»
Наименование ЛП
ВМ-1011
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
IIa
29.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.08.2016 - 29.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 580 от 15.08.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Города
Москва, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Открытое клиническое исследование по оценке влияния приема пищи на фармакокинетические параметры (биодоступность) Бетагистина МВ 48 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
10.08.2016 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 574 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП
Бетасерк® Форте (Бетагистин МВ)
Города
Смоленск
Фаза КИ
I
31.
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата ИД-4025 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.08.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 575 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП
ИД-4025
Города
Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I
32.
Название протокола
Открытое несравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование режима дозирования, эффективности, безопасности и переносимости препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО Лина М) у пациентов с периферической диабетической полинейропатией.
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Токсикология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 547 от 03.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Лина М"
Наименование ЛП
Фортелинор® (Тиоктовая кислота)
Города
Иваново, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
33.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2016 - 17.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 487 от 14.07.2016
Организация, проводящая КИ
Заванте Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Города
Всеволожск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
II-III
34.
Название протокола
Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 316 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Города
Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС125 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 285 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП
ХС125
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
I
36.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города
Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, одноцентровое, проспективное, исследование I фазы оценки безопасности и переносимости препарата Комфодерм® М5 (ОАО Акрихин, Россия), мазь для наружного применения, в сравнении с препаратом Адвантан® (Байер), мазь для наружного применения (жирная), и средством для наружного применения Дардиа® Липо Бальзам (Байер) при использовании здоровыми добровольцами в течение 3 недель.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 134 от 24.02.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Комфодерм® М5 (Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина)
Города
Смоленск
Фаза КИ
I
38.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 105 от 11.02.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8342B
Города
Москва, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область
Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 759 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Города
Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
40.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 717 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП
ИД-4025
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
41.
Название протокола
Открытое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности препарата BMS-986004 с использованием разных режимов дозирования и увеличения дозировок у взрослых пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 665 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-986004
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
I-II
42.
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения эффективности и безопасности MK-8342В (этоногестрел + 17β-эстрадиол) вагинального кольца и левоноргестрел-этинилэстрадиол (ЛНГ-ЭЭ) 150/30 мкг комбинированного орального контрацептива (КОК) у здоровых женщин старше 18 лет, способных забеременеть
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2015 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 653 от 11.11.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-8342B
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухэтапное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Линезолид (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Зивокс® (линезолид), производства Фармация и Апджон Кампани (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, на здоровых взрослых добровольцах натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.11.2015 - 06.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 630 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Смоленск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
Открытое исследование безопасности и переносимости препарата ВМ-1011 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 607 от 23.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Вириом»
Наименование ЛП
ВМ-1011
Города
Смоленск
Фаза КИ
I
45.
Название протокола
Открытое клиническое исследование межлекарственного взаимодействия и сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Бетагистин/Пирацетам по отношению к совместному применению Бетасерка® (Abbott Healthcare SAS, Франция) и Ноотропила® (UCB Pharma S.A., Бельгия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 589 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП
Ноосерк (Бетагистин + Пирацетам)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 506 от 14.09.2015
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.П.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол)
Города
Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование однократного дозирования с целью оценки безопасности и переносимости Бетагистина МВ 48 мг и изучения его фармакокинетических параметров в сравнении с Бетасерком® 24 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 492 от 08.09.2015
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП
Бетасерк® Форте (Бетагистин)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
I
48.
Название протокола
Подбор дозы семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо и лираглутидом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 427 от 06.08.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NNC 0113-0217, NN9535)
Города
Воронеж, Дзержинский, Казань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
II
49.
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата AВ5080 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
23.07.2015 - 30.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 392 от 23.07.2015
Организация, проводящая КИ
АО "ИИХР"
Наименование ЛП
АВ5080
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
I
50.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.07.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 362 от 07.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Цефактив (Цефпиром)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® (Государственное научное учреждение Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, Республика Беларусь) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 313 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ
Государственное научное учреждение "Институт биоорганичекой химии Национальной академии наук Беларуси"
Наименование ЛП
Флударабел® (Флударабин)
Города
Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное проспективное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Владелец РУ Шионоги энд Ко., Лтд., Япония) у пациентов с пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 305 от 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП
ГЕНФАДОР (Дорипенем)
Города
Архангельск, Гатчина, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Уропрост-Д суппозитории ректальные, производства ООО Альтфарм, Россия, у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 67 от 10.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармаТех"
Наименование ЛП
Уропрост-Д (Простаты экстракт)
Города
Воронеж, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
54.
Название протокола
Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50/1000 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 1000 мг (2 таблетки дозировкой 500 мг; ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 210 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Янумет Лонг (Ситаглиптин+Метформин)
Города
Смоленск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 100/1000 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 1000 мг (2 таблетки дозировкой 500 мг; ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 211 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Янумет Лонг (Ситаглиптин+Метформин)
Города
Смоленск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50/500 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 500 мг (ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 188 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Янумет Лонг (Метформин+Ситаглиптин)
Города
Смоленск
Фаза КИ
Биоэквивалентность