GY48LS6

Кеймбридж
[ ]

Андреева Алла Семеновна


Город Смоленск
Специальность Клиническая фармакология, Терапия, Клиническая лабораторная диагностика, Терапия, Фармоколог, врач
Должность Заместитель главного врача по организационно-методической работе, Врач-клинический фармаколог, Клинический фармаколог, Заместитель главного врача по организационно-методи ческой работе, Врач, Заведующая лабораторией клинической фармакокинетики, Заместитель главного врача по ОМР, Врач клинический фармаколог, Врач клинический фармаколог, Врач-терапевт, Врач-клинический фармаколог, Клинический фармаколог, Врач-клиинческий фармаколог, Врач терапевт
Стаж в КИ 8 лет
Кол-во проведенных КИ 76
Текущие
1.
Название протокола Рандомизированное шестипериодное перекрестное полностью репликативное исследование биоэквивалентности двух доз Леркамена® (Лерканидипин, Берлин-Хеми АГ), 10 мг и 20 мг, по сравнению с Занидипом®-Рекордати (Лерканидипин, РЕКОРДАТИ С.п.А.) в дозе 20 мг у здоровых взрослых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.06.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 370 от 03.06.2022
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Леркамен® (Лерканидипин)
Города Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 16.03.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 177 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Наименование ЛП ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)
Города Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс
Фаза КИ II-III
3.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 869 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ
Наименование ЛП GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-)
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II-III
4.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 710 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ Ливзон Мабфарм Инк.
Наименование ЛП Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)
Города Екатеринбург, Кольцово, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Энгельс
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 22.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 559 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Ставрополь, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 157 от 23.03.2021
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
7.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2021 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ № 90 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Калининград, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Южно-Сахалинск
Фаза КИ III
8.
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы с отсроченным активным лечением для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ-73763989 и аналога нуклеоз(т)идов у пациентов с коинфекцией вирусом Гепатита В и Гепатита Д
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ № 544 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Города Иркутск, Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Якутск
Фаза КИ II
10.
Название протокола №73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 2 фазы для оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости лечения JNJ-73763989, пегилированным интерфероном альфа-2а, аналогами нуклеоз(т)идов с или без JNJ-56136379 у нелеченых пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с положительным HBeAg (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 534 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-56136379; JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Города Иркутск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ IIa
11.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с рандомизированной отменой для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 84 от 27.02.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Название протокола Двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО Лина М, Россия) у пациентов, страдающих периферической диабетической полинейропатией
Терапевтическая область Неврология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 720 от 19.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Лина М"
Наименование ЛП Фортелинор® (Тиоктовая кислота)
Города Киров, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
13.
Название протокола Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ) и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 18.03.2022
Номер и дата РКИ № 580 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Наименование ЛП Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2б фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.09.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 558 от 24.09.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-56136379; JNJ-73763989
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ IIb
15.
Название протокола № № Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2019 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ № 502 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ АО "Медана Фарма"
Наименование ЛП Биотин
Города Киров, Краснодар, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Название протокола Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNRISE)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 33 от 25.01.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Ижевск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
19.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 254 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
20.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 253 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (AВТ-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
21.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 255 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
22.
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ № 64 от 19.02.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
23.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
24.
Название протокола Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2016 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ № 751 от 25.10.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300, раствор для подкожного введения, 300 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 470 от 20.08.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН (инсулин гларгин)
Города Москва, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ I
2.
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов Нейронтин® и Бенфогамма® при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи.
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 08.11.2021
Номер и дата РКИ № 267 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Наименование ЛП GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
3.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания Лек д.д., Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 10.01.2020 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ № 3 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Города Всеволожск, Королев, Красногорск, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 382 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократных и многократных возрастающих доз препарата VM-1500A-LAI у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.02.2019 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 67 от 13.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП VM-1500A-LAI
Города Москва, Реутов, Смоленск
Фаза КИ I
7.
Название протокола Многоцентровое, проводимое в два этапа клиническое исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 05.10.2021
Номер и дата РКИ № 645 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
Наименование ЛП Авирус (Н027-4289+ Н027-4025)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
8.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2018 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 639 от 24.12.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
9.
Название протокола Открытое исследование фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата ЭЛПИДА® и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 526 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Вириом"
Наименование ЛП ЭЛПИДА® (элсульфавирин натрия)
Города Москва, Реутов
Фаза КИ III
10.
Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 453 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Вириом"
Наименование ЛП ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ IV
11.
Название протокола Открытое, одноцентровое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и реактогенности трехвалентной вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой Бубо®-Унигеп у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2018 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ № 243 от 25.05.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Наименование ЛП Бубо®-Унигеп (Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Города Смоленск
Фаза КИ I
12.
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 07.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 208 от 07.05.2018
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Андрогель® (Тестостерон)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ IV
13.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 106 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
14.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 08.08.2021
Номер и дата РКИ № 107 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
15.
Название протокола Открытое, рандомизированное, в четырех периодах и двух последовательностях, с полной репликативной схемой клиническое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аберон, таблетки 250 мг, производства СП ООО Фармлэнд (Республика Беларусь) и препарата Зитига®, таблетки 250 мг, производства Патеон Инк.,(Канада), у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2017 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ № 699 от 29.12.2017
Организация, проводящая КИ СП ООО «Фармлэнд»
Наименование ЛП Аберон (абиратерона ацетат)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 583 от 07.11.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Славинорм®
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
17.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Вентвил® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 581 от 03.11.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Вентвил®
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
18.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Хондролюкс® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 569 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Хондролюкс®
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
19.
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности безопасности препаратов Анима, крем для наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с термическими поверхностными ожогами I-II степени по классификации МКБ-10
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ 12.07.2017 - 10.12.2019
Номер и дата РКИ № 380 от 12.07.2017
Организация, проводящая КИ Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП Анима (Декспантенол + Хлоргексидин)
Города Королёв, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Название протокола Открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Ибупрофена 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Нурофена® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекитт Бенкизер Хэлскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 91 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП Ибупрофен (МИГ®)
Города Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Блиссель, гель вагинальный, содержащий эстриол 50 мкг/г (производитель Италфармако С.А., Испания) в сравнении с лекарственным препаратом Овестин®, крем вагинальный, содержащий эстриол 1 мг/г (производитель Органон (Ирландия) Лимитед, Ирландия), в терапии постменопаузного атрофического вагинита.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 801 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ Италфармако С.А.
Наименование ЛП Блиссель (Эстриол)
Города Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
22.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Гайномакс XL, суппозитории вагинальные компании Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. (Турция) с лекарственным препаратом Гайномакс, суппозитории вагинальные компании Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти (Турция), в терапии вульвовагинальных кандидозов, бактериальных вагинитов, трихомонадных вагинитов или смешанных вагинальных инфекций.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 790 от 10.11.2016
Организация, проводящая КИ Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти.
Наименование ЛП (тинидазол + тиоконазол + лидокаин, Гайномакс XL)
Города Красногорск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
23.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 717 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-494 (Упадацитиниб)
Города Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
24.
Название протокола Рандомизированное пилотное сравнительное частично-слепое клиническое исследование противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с тенофовиром у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 644 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП ВМ-1011
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ IIa
25.
Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.08.2016 - 29.04.2018
Номер и дата РКИ № 580 от 15.08.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Города Москва, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Название протокола Открытое клиническое исследование по оценке влияния приема пищи на фармакокинетические параметры (биодоступность) Бетагистина МВ 48 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 10.08.2016 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ № 574 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП Бетасерк® Форте (Бетагистин МВ)
Города Смоленск
Фаза КИ I
27.
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата ИД-4025 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.08.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 575 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП ИД-4025
Города Смоленск, Ярославль
Фаза КИ I
28.
Название протокола Открытое несравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование режима дозирования, эффективности, безопасности и переносимости препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО Лина М) у пациентов с периферической диабетической полинейропатией.
Терапевтическая область Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Токсикология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ № 547 от 03.08.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Лина М"
Наименование ЛП Фортелинор® (Тиоктовая кислота)
Города Иваново, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II-III
29.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2016 - 17.07.2017
Номер и дата РКИ № 487 от 14.07.2016
Организация, проводящая КИ Заванте Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ II-III
30.
Название протокола Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 316 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Города Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС125 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 285 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП ХС125
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
32.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 163 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное, одноцентровое, проспективное, исследование I фазы оценки безопасности и переносимости препарата Комфодерм® М5 (ОАО Акрихин, Россия), мазь для наружного применения, в сравнении с препаратом Адвантан® (Байер), мазь для наружного применения (жирная), и средством для наружного применения Дардиа® Липо Бальзам (Байер) при использовании здоровыми добровольцами в течение 3 недель.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 134 от 24.02.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Комфодерм® М5 (Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина)
Города Смоленск
Фаза КИ I
34.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ № 105 от 11.02.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8342B
Города Москва, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
35.
Название протокола Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ № 759 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Города Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
36.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 717 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП ИД-4025
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
37.
Название протокола Открытое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности препарата BMS-986004 с использованием разных режимов дозирования и увеличения дозировок у взрослых пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 665 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-986004
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ I-II
38.
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения эффективности и безопасности MK-8342В (этоногестрел + 17β-эстрадиол) вагинального кольца и левоноргестрел-этинилэстрадиол (ЛНГ-ЭЭ) 150/30 мкг комбинированного орального контрацептива (КОК) у здоровых женщин старше 18 лет, способных забеременеть
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2015 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ № 653 от 11.11.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-8342B
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
39.
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухэтапное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Линезолид (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Зивокс® (линезолид), производства Фармация и Апджон Кампани (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, на здоровых взрослых добровольцах натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.11.2015 - 06.07.2018
Номер и дата РКИ № 630 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Линезолид
Города Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Название протокола Открытое исследование безопасности и переносимости препарата ВМ-1011 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 607 от 23.10.2015
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП ВМ-1011
Города Смоленск
Фаза КИ I
41.
Название протокола Открытое клиническое исследование межлекарственного взаимодействия и сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Бетагистин/Пирацетам по отношению к совместному применению Бетасерка® (Abbott Healthcare SAS, Франция) и Ноотропила® (UCB Pharma S.A., Бельгия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 589 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП Ноосерк (Бетагистин + Пирацетам)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Название протокола Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 506 от 14.09.2015
Организация, проводящая КИ Шарпер С.П.А.
Наименование ЛП Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол)
Города Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование однократного дозирования с целью оценки безопасности и переносимости Бетагистина МВ 48 мг и изучения его фармакокинетических параметров в сравнении с Бетасерком® 24 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 492 от 08.09.2015
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП Бетасерк® Форте (Бетагистин)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
44.
Название протокола Подбор дозы семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо и лираглутидом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 427 от 06.08.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NNC 0113-0217, NN9535)
Города Воронеж, Дзержинский, Казань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ II
45.
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата AВ5080 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 23.07.2015 - 30.01.2017
Номер и дата РКИ № 392 от 23.07.2015
Организация, проводящая КИ АО "ИИХР"
Наименование ЛП АВ5080
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
46.
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.07.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 362 от 07.07.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Цефактив (Цефпиром)
Города Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® (Государственное научное учреждение Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, Республика Беларусь) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 313 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ Государственное научное учреждение "Институт биоорганичекой химии Национальной академии наук Беларуси"
Наименование ЛП Флударабел® (Флударабин)
Города Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Название протокола Простое слепое рандомизированное проспективное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Владелец РУ Шионоги энд Ко., Лтд., Япония) у пациентов с пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 305 от 09.06.2015
Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП ГЕНФАДОР (Дорипенем)
Города Архангельск, Гатчина, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
49.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Уропрост-Д суппозитории ректальные, производства ООО Альтфарм, Россия, у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 67 от 10.02.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ФармаТех"
Наименование ЛП Уропрост-Д (Простаты экстракт)
Города Воронеж, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Название протокола Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50/1000 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 1000 мг (2 таблетки дозировкой 500 мг; ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 210 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Янумет Лонг (Ситаглиптин+Метформин)
Города Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Название протокола Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 100/1000 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 1000 мг (2 таблетки дозировкой 500 мг; ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 211 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Янумет Лонг (Ситаглиптин+Метформин)
Города Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Название протокола Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50/500 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 500 мг (ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 188 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Янумет Лонг (Метформин+Ситаглиптин)
Города Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность