Протокол BRIMBRINZ-082024
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности лекарственных препаратов Бримонидин+Бринзоламид, капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Симбринза®, капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с офтальмогипертензией и/или первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
594 16.12.2024
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Бримонидин+Бринзоламид
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные, 2 мг/мл + 10 мг/мл
Города
Иваново, КИРОВ, Рязань, Саратов, Смоленск
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО КОМПАНИИ "СЕНТИСС ФАРМА ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД", 115432, г Москва, г Москва, проезд Проектируемый 4062-й, дом 6, строение 16, кв. 12a, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения препарата Бримонидин+Бринзоламид, капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Симбринза®, капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с офтальмогипертензией и/или первичной открытоугольной глаукомой.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5