Зузова Антонина Петровна
Город
Смоленск
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России)ОГБУЗ СОКБ
Специальность
Хирургия, Клиническая фармакология, Оториноларингология, Клиническая фармакология, Хирургия, Хирургия, Фармоколог, Клиническая фармакология, Оториноларингология, Доцент кафедры клинической фармакологии
Должность
Старший научный сотрудник, Доцент кафедры клинической фармакологии, Доцент, Врач - клинический фармаколог, Старший научный сотрудник, Доцент, Врач-клинический фармаколог, Врач - клинический фармаколог
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
17
Текущие
1.
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое клиническое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики цефтолозана/тазобактама (MK-7625A) в педиатрической популяции пациентов с нозокомиальной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 430 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Зербакса® (Цефтолозан + Тазобактам, MK-7625A)
Города
Вологда, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
I
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 для внутривенного введения в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Пульмонология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 359 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ
Энтезис Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
ETX2514SUL (ETX2514 + Сульбактам натрия)
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ и препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ, при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 41 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Барнаул, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 389 от 17.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) в комбинации с Метронидазолом по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией брюшной полости.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 372 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)
Города
Вологда, Казань, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое активным препаратом сравнения исследование Фазы 3 по оценке безопасности и эффективности далбаванцина у детей с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 116 от 01.03.2017
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
Далбаванцин
Города
Вологда, Саратов
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы для сравнительной оценки эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса (4F-PCC) Октаплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра), применяемых для купирования антикоагуляции, индуцированной антагонистами витамина К, у пациентов, нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери.
Терапевтическая область
Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 84 от 15.02.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Наименование ЛП
Октаплекс (протромбиновый комплекс человеческий; концентрат 4 факторов протромбинового комплекса)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое препаратом сравнения исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей, вызванным или предположительно вызванным грамположительными микроорганизмами
Терапевтическая область
Детская хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 417 от 15.06.2016
Организация, проводящая КИ
Дьюрата Терапьютикс Интернешнл Б.В. (дочернее предприятие компании Аллерган ПЛС)
Наименование ЛП
Далбаванцин
Города
Вологда, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, многоцентровое активно контролируемое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама по сравнению с цефепимом у детей в возрасте от 3 месяцев, но не достигших 18 лет, с осложненными инфекциями мочевыводящих путей (оИМВП)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.06.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 594 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Цефтазидим-Авибактам (CAZ-AVI)
Города
Красноярск, Москва, Смоленск
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, многоцентровое, активно контролируемое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама в комбинации с метронидазолом по сравнению с меропенемом у детей в возрасте от 3 месяцев и старше, но не достигших 18 лет, с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 552 от 01.10.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Цефтазидим-Авибактам (CAZ-AVI)
Города
Кемерово, Красноярск, Новокузнецк, Смоленск
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 15.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 13 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Наименование ЛП
ART-123
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств даптомицина и лекарственного препарата сравнения при лечении детей и подростков, страдающих острым гематогенным остеомиелитом, вызванным грамположительными микроорганизмами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.11.2014 - 22.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 659 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ
«Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Кубицин (даптомицин)
Города
Москва, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препаратов лейпрорелина пролонгированного действия: Люпридин депо и Люкрин депо® у пациенток с эндометриозом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 778 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Люпридин депо (Лейпрорелин)
Города
Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом
Терапевтическая область
Оториноларингология, Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 729 от 22.11.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 54 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима-авибактама (CAZ-AVI) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов.
Терапевтическая область
Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
18.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 889 от 18.04.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, CAZ104)
Города
Москва, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование с целью сравнения эффективности цинакалцета со стандартной терапией препаратами витамина D для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, нуждающихся в гемодиализе.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.01.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 76 от 14.02.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
IV