GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол TNP-STEMI-III
Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 142 17.03.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Тенектеплаза (GNR-060 )
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Курск, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 и Метализе у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 201
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Супрядкина Т.В
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Дуда А.И, Луганова А.Ю
4
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи
5
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Кулибаба Е.В
6
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Пономарев Э.А
7
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Калинина С.Г
8
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Исаева Е.Н
9
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Михин В.П
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
11
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Лапин О.М
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
13
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Юневич Д.С
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Завадкин А.В
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ильин М.В