GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TNP-STEMI-III
Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 142 17.03.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Тенектеплаза (GNR-060 )
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Курск, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 и Метализе у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 201
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Супрядкина Т.В
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Дуда А.И
4
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи
5
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Кулибаба Е.В
6
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Пономарев Э.А
7
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Калинина С.Г
8
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Исаева Е.Н
9
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Михин В.П
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
11
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Лапин О.М
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
13
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Юневич Д.С
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ильин М.В