GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 73763989HPB2004
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы с отсроченным активным лечением для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ-73763989 и аналога нуклеоз(т)идов у пациентов с коинфекцией вирусом Гепатита В и Гепатита Д
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ 544 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 200 мг/мл
Города Иркутск, Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Якутск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ-73763989 и аналога нуклеоз(т)идов у пациентов с коинфекцией вирусом гепатита В и гепатита Д
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Орлова Л.С
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Романова С.Ю
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
7
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И
8
Регион Республика Саха (Якутия)
Город Якутск
Исследователи Слепцова С.С