GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение 3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)
Название протокола №73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 2 фазы для оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости лечения JNJ-73763989, пегилированным интерфероном альфа-2а, аналогами нуклеоз(т)идов с или без JNJ-56136379 у нелеченых пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с положительным HBeAg (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 534 29.09.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-56136379; JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 25 мг, 100 мг; раствор для подкожного введения, 200 мг/мл
Города Иркутск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости режимов лечения JNJ-73763989 + JNJ- 56136379 + аналогами нуклеоз(т)идов с пегилированным интерфероном альфа-2а или без него у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Орлова Л.С
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Романова С.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гусев Д.А
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
7
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И