Ахметов Ильдар Ришатович
Город
Москва, Одинцово
Медицинские учреждения
ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА РоссииФГБУЗ КБ № 123 ФМБА России)
Специальность
Токсикология, Анестезиология-реаниматология, Клиническая фармакология, Анестезиология-реаниматология, Токсикология, Руководитель токсикологического центра, Анестезиология-реаниматология, Токсикология
Должность
Руководитель токсикологического центра, Руководитель Токсикологического центра, Руководитель токсилогического центра, Руководитель тоскикологического центра, Заведующий Токсикологическим центром, Руководитель Токсикологического центра, Руководитель токсикологического центра, Руководитель токсилогического центра
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
132
Текущие
1.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Клозатроп (МНН: Клозапин), таблетки, 25 мг (ПАО Биосинтез, Россия) и Лепонекс (МНН: Клозапин), таблетки, 25 мг (держатель РУ: Viatris Healthcare GMBH, Германия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 398 от 11.09.2024
Организация, проводящая КИ
ПАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Клозатроп (Клозапин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производитель: ООО Велфарм, Россия) и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 200 мг (производитель: Новартис Фарма С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 188 от 17.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Карбамазепин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Брилинта®, производства АстраЗенека АБ (Швеция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.05.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 148 от 15.04.2024
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Тиглайн (МНН: тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО Олайнфарм, Латвия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 136 от 09.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Олайнфарм» (АО «Олайнфарм»)
Наименование ЛП
Тиглайн (Тикагрелор)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 124 от 03.04.2024
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Габапентин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата (МНН: напроксен), капсулы, 275 мг (производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 112 от 25.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Напроксен
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата НОВЕМА® НАЙТ (МНН: дифенгидрамин + напроксен), капсулы, 25 мг + 220 мг (производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 111 от 25.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
НОВЕМА® НАЙТ (Дифенгидрамин + Напроксен)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сбалансированное, однопериодное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа [III] гидроксид полимальтозат (ООО Велфарм, Россия) и Фер-Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения (50 мг/мл) у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 67 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Железа [III] гидроксид полимальтозат
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, производитель: Сан Фарма Лабораториз Лтд., Индия) и Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: ЮСБ Фарма С.А., Бельгия; производитель: Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 54 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Лакосамид
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 721 от 13.12.2023
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Олмесартан медоксомил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
12.12.2023 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 720 от 12.12.2023
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Олмесартан медоксомил
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Дезлоратадин ЭкстраКап®, капсулы, 5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 701 от 04.12.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Дезлоратадин ЭкстраКап® (Дезлоратадин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 650 от 14.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Карбамазепин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 651 от 14.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Карбамазепин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Тетразамещенный Гликолевой Кислотой Пайсатаннол [ТГКП] при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.10.2023 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 551 от 04.10.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Тетразамещенный Гликолевой Кислотой Пайсатаннол (ТГКП)
Города
Фаза КИ
I
16.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия), и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ
05.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 487 от 05.09.2023
Организация, проводящая КИ
Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Наименование ЛП
Метопролол
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия), и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ
01.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 480 от 01.09.2023
Организация, проводящая КИ
Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Наименование ЛП
Метопролол
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Янумет (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.08.2023 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 422 от 09.08.2023
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Метформин + Ситаглиптин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Янумет (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.08.2023 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 423 от 09.08.2023
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Метформин + Ситаглиптин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Янумет (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.08.2023 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 421 от 09.08.2023
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Метформин + Ситаглиптин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Янумет (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.08.2023 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 424 от 09.08.2023
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Метформин + Ситаглиптин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Парацетамол, таблетки 500 мг (ООО Интелтрейд, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 402 от 31.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛТРЕЙД» (ООО «ИНТЕЛТРЕЙД»)
Наименование ЛП
Парацетамол
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
28.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 399 от 28.07.2023
Организация, проводящая КИ
Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Локсопрофен натрия, в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Локсонин, производства Даичи Санкуё Компани Лтд. (Япония), в лекарственной форме гранулы, при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2023 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 300 от 06.06.2023
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Локсопрофен натрия (Локсопрофен)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
28.04.2023 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 250 от 28.04.2023
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное двухпоследовательное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 238 от 24.04.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 237 от 24.04.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Олмесартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Кардосал® плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО Берлин-Фарма, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 128 от 09.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП
Олмесартан Н (Гидрохлоротиазид + Олмесартана медоксомил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
28.02.2023 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 97 от 28.02.2023
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Ирбесартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата PHS0322 (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 33 от 27.01.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS0322 (Дасабувир; Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов , капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 614 от 24.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Ибупрофен (OTC-IBC-0122)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов , капсулы, 400 мг (АО Отисифарм, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 615 от 24.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Ибупрофен (OTC-ICF-0122)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Коделак Бронхо, таблетки шипучие (OOO НПО ФармВИЛАР), и Коделак® Бронхо с чабрецом, эликсир (ОАО Фармстандарт-Лексредства), при однократном применении здоровыми добровольцами после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 450 от 21.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Коделак Бронхо (Амброксола гидрохлорид + Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты + Чабреца экстракт жидкий)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоколхикозид, капсулы, 8 мг, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Релмус, капсулы, 8 мг, производства Санофи – Продутос Фармацевтикос ЛДА (Португалия), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.06.2022 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 409 от 24.06.2022
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Тиоколхикозид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Найз® (ООО Др. Редди'с Лабораторис, Россия) и Аулин® (Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия) в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, при однократном приеме здоровыми добровольцами после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.05.2022 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 327 от 05.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Др. Редди'с Лабораторис»
Наименование ЛП
Найз® (Нимесулид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 118 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Леветирацетам
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 91 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Леветирацетам
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 83 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Леветирацетам
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 82 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Леветирацетам
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и референтного препарата Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 679 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тексаред®, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Тилкотил®, производства Meda AB (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 609 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Тексаред® (Теноксикам)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксазозин-Бинергия, таблетки, 4 мг (ООО НПФ ФармВИЛАР, Россия) и Кардура®, таблетки, 4 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Гематология, Урология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 514 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Бинергия"
Наименование ЛП
Доксазозин-Бинергия
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Аспирин® Кардио, таблетки, кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 496 от 02.09.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров и абсолютной биодоступности при однократном и многократном применении препарата Рефралон®, таблетки (ФГБУ НМИЦ кардиологии Минздрава России) при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 435 от 09.08.2021
Организация, проводящая КИ
ФГБУ "НМИЦ кардиологии" МинздраваРоссии
Наименование ЛП
Рефралон
Города
Москва
Фаза КИ
I
45.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО ЛАРА МЕД, Россия) с лекарственным препаратом МИМПАРА (цинакальцет), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 522 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ЛАРА МЕД"
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2020 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 305 от 06.07.2020
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Солифенацин (Солифенацина сукцинат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Астра-Зенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.02.2020 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 54 от 11.02.2020
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 565 от 30.09.2019
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 134 от 20.03.2019
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Нилотиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 689 от 02.12.2022
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Локсопрофен, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Локсонин, производства Даичи Санкуё Компани Лтд. (Япония), в лекарственной форме таблетки, 60 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.09.2022 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 546 от 09.09.2022
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Локсопрофен
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы, 4 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 273 от 14.04.2022
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, производства АО ВЕРОФАРМ (Россия), и препарата Имновид®, производства Селджен Интернэшнл Сарл (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 4 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2022 - 10.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 271 от 13.04.2022
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, производства АО ВЕРОФАРМ (Россия), и препарата Имновид®, производства Селджен Интернэшнл Сарл (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 4 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2022 - 10.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 266 от 12.04.2022
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 189 от 22.03.2022
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Валацикловир-Фармстандарт (Валацикловир)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности одной таблетки препарата Ацикловир, таблетки, 400 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), и двух таблеток препарата Зовиракс®, таблетки, 200 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 182 от 18.03.2022
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Ацикловир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол, таблетки, 30 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Лазолван®, таблетки, 30 мг (АО Санофи Россия, Россия, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 305 от 16.06.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Амброксол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам, таблетки, 15 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и препарата Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 236 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Мелоксикам
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия, капсулы, 50 мг (ООО Завод имени академика Филатова, Россия) и Сутент®, (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 132 от 10.03.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Бинергия"
Наименование ЛП
Сунитиниб-Бинергия (Сунитиниб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с четырьмя периодами, репликативное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Акотиамид, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Acofide®, производства Zeria Pharmaceutical Co. Ltd and Astellas Pharma Inc. (Япония), в лекарственной форме таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 693 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Акотиамид (Акотиамида гидрохлорид, Акосталс)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование в двух параллельных группах относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб (Сунитиниба малат), производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия, и Сутент® (Сунитиниба малат), производства Пфайзер Инк, Италия, в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 649 от 20.11.2020
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ОнкоТаргет Россия), и Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 29.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 452 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "АксельФарм"
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Сутент®, капсулы, 50 мг, производства Пфайзер Италия С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 453 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 338 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое, одноцентровое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 314 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Экзифин® 250 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Ламизил® 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме таблетки при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 276 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Тербинафин (Экзифин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Интеленс®, таблетки, 200 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 188 от 30.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
24.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 183 от 24.04.2020
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, одноцентровое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Натива, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в двух параллельных группах здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 178 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Ацетилцистеин, таблетки шипучие, 600 мг, производства ТОО ФармаЭстика Мануфактуринг, Эстония, и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг, производства компании Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 10 от 13.01.2020
Организация, проводящая КИ
ТОО «ФармаЭстика Мануфактуринг»
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Открытое сбалансированное рандомизированное трехэтапное с тремя последовательностями перекрестное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Колдакт® день и ночь, таблетки покрытые пленочной оболочкой, для дневного и вечернего приема, производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Ринза®, таблетки, производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд ФармасьютикалсЛтд), Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.12.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 699 от 09.12.2019
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
(Парацетамол + хлорфенамина малеат + кофеин + фенилэфрина гидрохлорид + Парацетамол + хлорфенамина малеат + фенилэфрина гидрохлорид, Колдакт® день и ночь (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для дневного приема) + Колдакт® день и ночь (таблетки, покр
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нитизинон, капсулы, 10 мг, производства ООО Натива, Россия, и Орфадин®, капсулы, 10 мг, производства компании Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ, Швеция, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
21.10.2019 - 02.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 608 от 21.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Бисерно"
Наименование ЛП
Нитизинон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Одноцентровое открытое рандомизированное репликативное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Плагрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства Санофи Клир ЭсЭнСи (Франция), в четырех периодах с двумя последовательностями после однократного приема здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 590 от 08.10.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Плагрил® (Клопидогрел)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Эпитерра Лонг®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Тева Фармацевтические предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 516 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Леветирацетам
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин, капсулы, 8 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Урорек, капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия), у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 386 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Силодозин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин+Ситаглиптин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Янумет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
27.06.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 345 от 27.06.2019
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Метформин + Ситаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
27.06.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 344 от 27.06.2019
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
(Ситаглиптин, Ситаглиптин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пикамилон®, раствор для приема внутрь, 12,5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства) и Пикамилон®, таблетки 50 мг (Открытое акционерное общество Фармстандарт-Уфимский витаминный завод (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА), у здоровых добровольцев при приеме натощак в однократной дозе 50 мг
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2019 - 12.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 342 от 27.06.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Пикамилон® (Никотиноил гамма-аминомасляная кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, с двумя последовательными приемами, сравнительное адаптивное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов FNT-T (МНН: фонтурацетам), таблетки, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Фенотропил® таблетки, 100 мг (ПАО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 294 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
FNT-T (Фонтурацетам)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер Фарма АГ, Германия), у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.05.2019 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 232 от 07.05.2019
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Мерсилон®, таблетки (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 619 от 11.12.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин ЭКСПРЕСС (МНН: азитромицин), таблетки диспергируемые, 1000 мг (производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Сумамед® (МНН: азитромицин) таблетки диспергируемые, 1000 мг (производства Плива Хрватска д.о.о., Хорватия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 605 от 04.12.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Азитромицин ЭКСПРЕСС (Азитромицин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим ЭКСПРЕСС (МНН: цефиксим), таблетки диспергируемые, 400 мг (ЗАО ЛЕККО, Россия) и Супракс® Солютаб® (МНН: цефиксим), таблетки диспергируемые, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 582 от 22.11.2018
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Наименование ЛП
Цефиксим ЭКСПРЕСС (Цефиксим)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы, 25 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 492 от 24.09.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 453 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Вириом"
Наименование ЛП
ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
IV
37.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности однократного приема препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Амджен Европа Б.В (Нидерланды) в двух периодах с двумя последовательностями у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 346 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
№ ГМДП-1/102017 Рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ликопид таблетки, диспергируемые 0,5 мг (АО Пептек, Россия) и препарата Ликопид® таблетки, 1 мг (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 297 от 25.06.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Пептек"
Наименование ЛП
Ликопид® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финголимод, капсулы, 0.50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Гилениа®, капсулы, 0.50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2018 - 01.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 215 от 10.05.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Финголимод
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
№ ГМДП-2/112017 Открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости, фармакокинетики препарата Ликопид Фаст®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0,125 мг (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 143 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Пептек"
Наименование ЛП
Ликопид Фаст® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Города
Москва
Фаза КИ
I
41.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз+Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг + 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), Эпивир®, 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
04.07.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 125 от 21.03.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Эфавиренз+Ламивудин+Тенофовир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Авирус при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.02.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 66 от 19.02.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП
Авирус (Н027-4289/Н027-4025)
Города
Москва
Фаза КИ
I
43.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,02 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,02 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 60 от 14.02.2018
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Дроспиренон+Этинилэстрадиол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности биоподобного препарата BI-MAB-03 по сравнению с оригинальным препаратом Герцептин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 07.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 670 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «БиоИнтегратор»
Наименование ЛП
BI-MAB-03 (Трастузумаб)
Города
Москва
Фаза КИ
I
45.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Везустим® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 654 от 14.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП
Везустим®
Города
Москва
Фаза КИ
I
46.
Название протокола
Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Розувастатин/Фенофибрат и совместного применения препаратов Крестор® (Astra Zeneca UK Limited, Великобритания) и Трайкор (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 642 от 08.12.2017
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП
Розувастатин+фенофибрат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинентики и биоэквивалентности препарата Дулоксетин, капсулы, 60 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Симбалта, 60 мг, капсулы (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 587 от 10.11.2017
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Дулоксетин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 583 от 07.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП
Славинорм®
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
I
49.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Нурофен® Форте, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 576 от 01.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 556 от 24.10.2017
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан+Гидрохлортиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг +25 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и препарата Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг +12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2017 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 554 от 20.10.2017
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Валсартан+Гидрохлоротиазид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,15 мг/0,03 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2017 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 442 от 16.08.2017
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Дезогестрел+Этинилэстрадиол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Такролимус, капсулы, 5 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Програф®, капсулы, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
13.07.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 382 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Абакавир + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 336 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Абакавир + Ламивудин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата CD-008-0045 при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2017 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 293 от 30.05.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НИИ ХимРар»
Наименование ЛП
CD-008-0045
Города
Москва, Одинцово
Фаза КИ
I
56.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амоксициллин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и двух капсул препарата Хиконцил®, капсулы, 500 мг (АО КРКА, д.д. Ново место, Словения) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.05.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 239 от 02.05.2017
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Амоксициллин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Ависетрон при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.03.2017 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 141 от 15.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП
Ависетрон (CD-008-0173)
Города
Москва, Одинцово
Фаза КИ
I
58.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 102 от 22.02.2017
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 80 от 13.02.2017
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Валсартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Феанола, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 54 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Феанола (Дезогестрел)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 50 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Абакавир+Ламивудин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 854 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 834 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лалинола, таблетки, 1,5 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Эскапел®, таблетки, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 765 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Лалинола (Левоноргестрел)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Муналеа 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,03 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг (Н.В.Органон, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 756 от 26.10.2016
Организация, проводящая КИ
Люпин Лтд.
Наименование ЛП
Муналеа 30 (Дезогестрел+Этинилэстрадиол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х.Лундбек А/О, Дания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.10.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 747 от 19.10.2016
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Название протокола
Открытое сбалансированное рандомизированное трехэтапное с тремя последовательностями перекрестное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Колдакт® день и ночь, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для дневного и вечернего приема, производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Максиколд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Фармстандарт-Лексредства, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 722 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Колдакт® день и ночь
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.09.2016 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 628 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Энтекавир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коффекаптон, таблетки 100 мг (Паннонфарма Фармасьютикал Лтд., Венгрия) и препарата Кофеина-бензоат натрия, таблетки 100 мг (Татхимфармпрепараты, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
10.06.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 399 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ
Штралльгофер Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Коффекаптон (Кофеин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гентель 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и Фемоден®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приёме натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
29.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 144 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
Фами Кэр Лимитед
Наименование ЛП
Гентель 30 (Гестоден+Этинилэстрадиол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Валганцикловир-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Тева) и препарата Вальцит®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.06.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 303 от 03.06.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Валганцикловир-Тева (Валганцикловир)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности препарата Гастал Ликво, суспензия для приема внутрь (Тева) и препарата Маалокс®, суспензия для приема внутрь (Санофи-Авентис) при приеме эквивалентных доз у добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 279 от 23.05.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Гастал Ликво (Алгелдрат+Магния гидроксид)
Города
Одинцово
Фаза КИ
III
73.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые (Тева) и препарата Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Плива), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.04.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 226 от 25.04.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Сумамед® (Азитромицин)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, с полностью реплицируемым дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Раберта®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства Лек д.д., Словения, и препарата Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства Эсаи Ко. Лтд, Япония, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 99 от 03.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Раберта® (Рабепразол)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование биоэквивалентности препарата Викс Актив ХониМед, сироп, 200 мг/15 мл (Проктер энд Гэмбл), и препарата Колдрекс бронхо, сироп, 20 мг/мл (ГлаксоСмитКляйн), у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.02.2014 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 45 от 03.02.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Викс Актив ХониМед (Гвайфенезин)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Эриспирус таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция, и препарата Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 758 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Эриспирус (фенспирид)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Эриспирус, сироп, 2 мг/мл, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция, и препарата Эреспал®, сироп, 2 мг/мл, Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2013 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 759 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Эриспирус (фенспирид)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Название протокола
№ 2011-Окт-Дезлоратадин-5 Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Алестамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Сандоз Прайвит Лимитед, Индия, и препарата Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 677 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Алестамин (дезлоратадин)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Название протокола
Рандомизированное открытое сбалансированное одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Зоварт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалc Инк/упаковано Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 11.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 663 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
Ранбакси Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Зоварт® (Розувастатин)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Название протокола
Рандомизированное, Открытое, Одноцентровое, Перекрестное, Двухэтапное (Два Периода), Сравнительное Исследование Биоэквивалентности Препарата Сувардио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства Лек д.д., Словения, и Препарата Крестор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикал Инк/ упаковано АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у Здоровых Добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.08.2013 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 483 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Сувардио® (Розувастатин)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Вориконазол-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль), и препарата Вифенд, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.07.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 414 от 04.07.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
(Вориконазол, Вориконазол-Тева)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Индапамид-Тева 2,5 мг, капсулы, Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль, и препарата Арифон® 2,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье Индастри Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 14.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 15 от 15.01.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Индапамид-Тева (Индапамид)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Топсавер, капсулы 25 мг, Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль, и препарата Топамакс®, капсулы 25 мг, Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 442 от 16.10.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Топсавер (Топирамат)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность