GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PHS-AMB-0521
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол, таблетки, 30 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Лазолван®, таблетки, 30 мг (АО Санофи Россия, Россия, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 305 16.06.2021
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Амброксол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 30 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол и Лазолван® у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р