Протокол PHS-AMB-0521
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол, таблетки, 30 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Лазолван®, таблетки, 30 мг (АО Санофи Россия, Россия, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
305 16.06.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Амброксол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 30 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол и Лазолван® у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1