Протокол TAD-BE-07-2017
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
556 24.10.2017
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Тадалафил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил и препарата Сиалис®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1