Протокол Номер протокола ГМДП-2/112017
Название протокола
№ ГМДП-2/112017 Открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости, фармакокинетики препарата Ликопид Фаст®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0,125 мг (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
143 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Пептек"
Наименование ЛП
Ликопид Фаст® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,125 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Пептек", 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
установление безопасности лекарственного препарата «Ликопид Фаст®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0,125 мг» (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
21
Где проводится исследование
1