Анн-Арбор
[ ]
ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства»
Город Москва
Адрес 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А
Номер аккредитации 1256
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Восстановительная медицина
Текущих КИ 26
Проведенных КИ 77
Текущие
1.
Протокол PHS-ASN-0821
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и референтного препарата Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 679 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Аторвастатин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2021/TXR
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тексаред®, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Тилкотил®, производства Meda AB (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 609 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Тексаред® (Теноксикам)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол DOX-BE-15-2021
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксазозин-Бинергия, таблетки, 4 мг (ООО НПФ ФармВИЛАР, Россия) и Кардура®, таблетки, 4 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Гематология, Урология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 514 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Бинергия"
Наименование ЛП Доксазозин-Бинергия
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол PHS-ASK-0221
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Аспирин® Кардио, таблетки, кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.09.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 496 от 02.09.2021
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол RFL-I-10-2019
Название протокола Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров и абсолютной биодоступности при однократном и многократном применении препарата Рефралон®, таблетки (ФГБУ НМИЦ кардиологии Минздрава России) при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 435 от 09.08.2021
Организация, проводящая КИ ФГБУ "НМИЦ кардиологии" МинздраваРоссии
Наименование ЛП Рефралон
Города Москва
Фаза КИ I
6.
Протокол PHS-AMB-0521
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол, таблетки, 30 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Лазолван®, таблетки, 30 мг (АО Санофи Россия, Россия, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 305 от 16.06.2021
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Амброксол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 236 от 30.04.2021
7.
Протокол ИНГ-03-04-2020
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 175 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
8.
Протокол SNT-BE-19-2020
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия, капсулы, 50 мг (ООО Завод имени академика Филатова, Россия) и Сутент®, (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 132 от 10.03.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Бинергия"
Наименование ЛП Сунитиниб-Бинергия (Сунитиниб)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2020/ACOT
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с четырьмя периодами, репликативное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Акотиамид, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Acofide®, производства Zeria Pharmaceutical Co. Ltd and Astellas Pharma Inc. (Япония), в лекарственной форме таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 693 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Акотиамид (Акотиамида гидрохлорид, Акосталс)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2020/SNT
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование в двух параллельных группах относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб (Сунитиниба малат), производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия, и Сутент® (Сунитиниба малат), производства Пфайзер Инк, Италия, в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 649 от 20.11.2020
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Сунитиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 625 от 10.11.2020
Номер и дата РКИ № 338 от 17.07.2020
11.
Протокол MON-BE-03-2020
Название протокола Открытое, одноцентровое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ № 314 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Монтелукаст
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол SOL-BE-08-2019
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2020 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ № 305 от 06.07.2020
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Солифенацин (Солифенацина сукцинат)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 276 от 25.06.2020
13.
Протокол KI/0120-2
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде
Терапевтическая область Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 280 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Тафалгин
Города Брянск, Москва, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 188 от 30.04.2020
Номер и дата РКИ № 183 от 24.04.2020
Номер и дата РКИ № 178 от 23.04.2020
Номер и дата РКИ № 69 от 18.02.2020
14.
Протокол TRG-BE-09-2019
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Астра-Зенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.02.2020 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ № 54 от 11.02.2020
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 10 от 13.01.2020
Номер и дата РКИ № 699 от 09.12.2019
Номер и дата РКИ № 608 от 21.10.2019
Номер и дата РКИ № 590 от 08.10.2019
Номер и дата РКИ № 581 от 04.10.2019
15.
Протокол OSLР-BE-04-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 565 от 30.09.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Осельтамивир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 516 от 12.09.2019
16.
Протокол SLD-BE-01-2019
Название протокола Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин, капсулы, 8 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Урорек, капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия), у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.07.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 386 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Силодозин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 345 от 27.06.2019
17.
Протокол STG-BE-16-2018
Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 27.06.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 344 от 27.06.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП (Ситаглиптин, Ситаглиптин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 342 от 27.06.2019
Номер и дата РКИ № 294 от 10.06.2019
Номер и дата РКИ № 246 от 16.05.2019
Номер и дата РКИ № 232 от 07.05.2019
Номер и дата РКИ № 186 от 11.04.2019
18.
Протокол BCD-132-2
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
19.
Протокол NIL-BE-03-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 134 от 20.03.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Нилотиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 79 от 21.02.2019
Номер и дата РКИ № 619 от 11.12.2018
Номер и дата РКИ № 582 от 22.11.2018
20.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Акотиамид
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 475 от 17.09.2018
Номер и дата РКИ № 453 от 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 346 от 19.07.2018
Номер и дата РКИ № 297 от 25.06.2018
Номер и дата РКИ № 215 от 10.05.2018
21.
Протокол Номер протокола ГМДП-2/112017
Название протокола № ГМДП-2/112017 Открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости, фармакокинетики препарата Ликопид Фаст®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0,125 мг (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 143 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ АО "Пептек"
Наименование ЛП Ликопид Фаст® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Города Москва
Фаза КИ I
Номер и дата РКИ № 132 от 26.03.2018
Номер и дата РКИ № 125 от 21.03.2018
Номер и дата РКИ № 104 от 12.03.2018
Номер и дата РКИ № 66 от 19.02.2018
Номер и дата РКИ № 60 от 14.02.2018
Номер и дата РКИ № 42 от 05.02.2018
Номер и дата РКИ № 670 от 20.12.2017
Номер и дата РКИ № 654 от 14.12.2017
Номер и дата РКИ № 642 от 08.12.2017
Номер и дата РКИ № 587 от 10.11.2017
Номер и дата РКИ № 583 от 07.11.2017
Номер и дата РКИ № 576 от 01.11.2017
Номер и дата РКИ № 556 от 24.10.2017
Номер и дата РКИ № 554 от 20.10.2017
Номер и дата РКИ № 542 от 12.10.2017
Номер и дата РКИ № 480 от 08.09.2017
Номер и дата РКИ № 442 от 16.08.2017
22.
Протокол EPD/R02-17
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 382 от 13.07.2017
Номер и дата РКИ № 369 от 06.07.2017
Номер и дата РКИ № 336 от 20.06.2017
Номер и дата РКИ № 239 от 02.05.2017
23.
Протокол GS-US-419-3895
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 129 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
24.
Протокол GS-US-419-3896
Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 130 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
25.
Протокол GS-US-418-3899
Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 112 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 102 от 22.02.2017
Номер и дата РКИ № 86 от 16.02.2017
Номер и дата РКИ № 80 от 13.02.2017
Номер и дата РКИ № 54 от 02.02.2017
Номер и дата РКИ № 50 от 01.02.2017
Номер и дата РКИ № 38 от 26.01.2017
Номер и дата РКИ № 854 от 12.12.2016
Номер и дата РКИ № 834 от 02.12.2016
Номер и дата РКИ № 765 от 01.11.2016
Номер и дата РКИ № 756 от 26.10.2016
Номер и дата РКИ № 747 от 19.10.2016
Номер и дата РКИ № 722 от 12.10.2016
Номер и дата РКИ № 705 от 05.10.2016
Номер и дата РКИ № 628 от 07.09.2016
Номер и дата РКИ № 399 от 10.06.2016
Номер и дата РКИ № 144 от 29.02.2016
Номер и дата РКИ № 122 от 19.02.2016
Номер и дата РКИ № 663 от 16.11.2015
26.
Протокол RPC01-3001
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 536 от 25.09.2014
Номер и дата РКИ № 474 от 20.08.2014
Номер и дата РКИ № 472 от 19.08.2014
Номер и дата РКИ № 453 от 19.07.2013
Номер и дата РКИ № 103 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 93 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 269 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 887 от 17.04.2012
Номер и дата РКИ № 869 от 06.04.2012
Номер и дата РКИ № 617 от 29.12.2011
Завершенные
1.
Протокол PHS-MT-0121
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам, таблетки, 15 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и препарата Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2021 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Мелоксикам
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол MESI3001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП Мебеверин + Симетикон
Города Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол TDL-BE-15-2019
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2020 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Тадалафил
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2020/EAEU_EXF
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Экзифин® 250 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Ламизил® 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме таблетки при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Тербинафин (Экзифин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол ETRA-2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Интеленс®, таблетки, 200 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.04.2020 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Этравирин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол SIT-BE-14-2019
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 24.04.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Ситаглиптин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол TER-0919
Название протокола Открытое, рандомизированное, одноцентровое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Натива, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в двух параллельных группах здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Наименование ЛП Терифлуномид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол LYDT3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 28.02.2021
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)
Города Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол PE-ACC-1001
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Ацетилцистеин, таблетки шипучие, 600 мг, производства ТОО ФармаЭстика Мануфактуринг, Эстония, и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг, производства компании Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.01.2020 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ТОО «ФармаЭстика Мануфактуринг»
Наименование ЛП Ацетилцистеин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол SPIL-2019-01
Название протокола Открытое сбалансированное рандомизированное трехэтапное с тремя последовательностями перекрестное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Колдакт® день и ночь, таблетки покрытые пленочной оболочкой, для дневного и вечернего приема, производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Ринза®, таблетки, производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд ФармасьютикалсЛтд), Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.12.2019 - 01.03.2021
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП (Парацетамол + хлорфенамина малеат + кофеин + фенилэфрина гидрохлорид + Парацетамол + хлорфенамина малеат + фенилэфрина гидрохлорид, Колдакт® день и ночь (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для дневного приема) + Колдакт® день и ночь (таблетки, покр
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол N-NIT-1009
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нитизинон, капсулы, 10 мг, производства ООО Натива, Россия, и Орфадин®, капсулы, 10 мг, производства компании Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ, Швеция, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.10.2019 - 02.08.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Бисерно"
Наименование ЛП Нитизинон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EAEU_PLAG
Название протокола Одноцентровое открытое рандомизированное репликативное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Плагрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства Санофи Клир ЭсЭнСи (Франция), в четырех периодах с двумя последовательностями после однократного приема здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.10.2019 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Плагрил® (Клопидогрел)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол KI/0419-5
Название протокола Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО ПСК Фарма), препарату Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Держатель РУ Джензайм Европа Б.В., Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 09.07.2021
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП Севеламер
Города Иваново, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону
Фаза КИ III
14.
Протокол SPIL-2018-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Эпитерра Лонг®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Тева Фармацевтические предприятия Лтд, Израиль) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2019 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Леветирацетам
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол MFSG-BE-15-2018
Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин+Ситаглиптин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Янумет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 27.06.2019 - 31.01.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Метформин + Ситаглиптин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол PCM-S/B01-19
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пикамилон®, раствор для приема внутрь, 12,5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства) и Пикамилон®, таблетки 50 мг (Открытое акционерное общество Фармстандарт-Уфимский витаминный завод (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА), у здоровых добровольцев при приеме натощак в однократной дозе 50 мг
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.06.2019 - 12.02.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Пикамилон® (Никотиноил гамма-аминомасляная кислота)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол FNT-T/B01-19
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, с двумя последовательными приемами, сравнительное адаптивное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов FNT-T (МНН: фонтурацетам), таблетки, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Фенотропил® таблетки, 100 мг (ПАО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 30.06.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП FNT-T (Фонтурацетам)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол GP20041-P4-31
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Пинеамин® (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при климактерическом синдроме
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2019 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Пинеамин®
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
19.
Протокол RVR-BE-14-2018
Название протокола Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер Фарма АГ, Германия), у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.05.2019 - 28.02.2020
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол ГРМ-03-01-2018
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2019 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
21.
Протокол KI/0618-1
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Мидримакс®, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) у детей в возрасте 12–17 лет с нарушениями аккомодации
Терапевтическая область Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2019 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Мидримакс® (Тропикамид+Фенилэфрин)
Города Иваново, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Саратов, Тверь
Фаза КИ IV
22.
Протокол DEZ_EE-250918
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Мерсилон®, таблетки (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2018 - 01.10.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол CFX-DT/B01-18
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим ЭКСПРЕСС (МНН: цефиксим), таблетки диспергируемые, 400 мг (ЗАО ЛЕККО, Россия) и Супракс® Солютаб® (МНН: цефиксим), таблетки диспергируемые, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.11.2018 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Наименование ЛП Цефиксим ЭКСПРЕСС (Цефиксим)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол MMH-MAP-001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП ММН-МАР
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол HIV-VM1500-07
Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 30.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Вириом"
Наименование ЛП ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ IV
26.
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2016/CNCT
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности однократного приема препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Амджен Европа Б.В (Нидерланды) в двух периодах с двумя последовательностями у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 01.04.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Цинакальцет
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол Протокол ГМДП-1/102017, версия 1.0 от 20.10.2017
Название протокола № ГМДП-1/102017 Рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ликопид таблетки, диспергируемые 0,5 мг (АО Пептек, Россия) и препарата Ликопид® таблетки, 1 мг (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2018 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ АО "Пептек"
Наименование ЛП Ликопид® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол FIN-BE-13-2017
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финголимод, капсулы, 0.50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Гилениа®, капсулы, 0.50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2018 - 01.01.2020
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Финголимод
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол OS440-3005
Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование )
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2018 - 28.05.2020
Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
30.
Протокол ELT-BE-02-2017
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз+Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг + 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), Эпивир®, 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 04.07.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Эфавиренз+Ламивудин+Тенофовир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол OS440-3004
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование )
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.03.2018 - 13.04.2019
Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
32.
Протокол HCV-AVRS-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Авирус при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП Авирус (Н027-4289/Н027-4025)
Города Москва
Фаза КИ I
33.
Протокол DRE-BE-09-2017
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,02 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,02 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2018 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Люпин Лимитед
Наименование ЛП Дроспиренон+Этинилэстрадиол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол MMH-DV-010
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Диваза
Города Владимир, Королев, Москва, Ярославль
Фаза КИ IV
35.
Протокол ONC-BIMAB03-01
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности биоподобного препарата BI-MAB-03 по сравнению с оригинальным препаратом Герцептин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 07.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО «БиоИнтегратор»
Наименование ЛП BI-MAB-03 (Трастузумаб)
Города Москва
Фаза КИ I
36.
Протокол URO-VZS-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Везустим® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2017 - 30.09.2018
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Везустим®
Города Москва
Фаза КИ I
37.
Протокол FNRV1001
Название протокола Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Розувастатин/Фенофибрат и совместного применения препаратов Крестор® (Astra Zeneca UK Limited, Великобритания) и Трайкор (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП Розувастатин+фенофибрат
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол DLX-BE-01-2017
Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинентики и биоэквивалентности препарата Дулоксетин, капсулы, 60 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Симбалта, 60 мг, капсулы (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 10.11.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Дулоксетин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол CNS-SNM-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2017 - 30.09.2018
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Славинорм®
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
40.
Протокол IBUPR-В-06/2017
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и препарата Нурофен® Форте, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 30.09.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол TAD-BE-07-2017
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Тадалафил
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол VALH-BE-06-2017
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан+Гидрохлортиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг +25 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и препарата Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг +12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2017 - 31.01.2021
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Валсартан+Гидрохлоротиазид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Протокол МА/1216-3
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эндоферин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (РУП Белмедпрепараты, Республика Беларусь) и Визанна, таблетки 2 мг (Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 31.03.2020
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД"
Наименование ЛП Эндоферин
Города Барнаул, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Протокол KI/0317-1
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата АНВИФЕН®, капсулы (держатель РУ ООО АнвиЛаб) по сравнению со стандартной терапией у детей с синдромом дефицита внимания c гиперактивностью в возрасте 5–13 лет.
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ 08.09.2017 - 28.09.2018
Организация, проводящая КИ ООО "АнвиЛаб"
Наименование ЛП Анвифен® (Аминофенилмасляная кислота)
Города Москва, Пермь
Фаза КИ IV
45.
Протокол SPIL-2015-10
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,15 мг/0,03 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2017 - 01.06.2019
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Дезогестрел+Этинилэстрадиол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Протокол TAC-BE-18-2016
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Такролимус, капсулы, 5 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Програф®, капсулы, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 13.07.2017 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Такролимус
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Протокол AC-058B303
Название протокола Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2017 - 31.12.2024
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
48.
Протокол SPIL-2016-03
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Абакавир + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Абакавир + Ламивудин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
49.
Протокол SPIL-2016-02
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амоксициллин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и двух капсул препарата Хиконцил®, капсулы, 500 мг (АО КРКА, д.д. Ново место, Словения) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.05.2017 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Амоксициллин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
50.
Протокол CIN-BE-16-2016
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.02.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Цинакальцет
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Протокол КI/0716-1
Название протокола Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО Джонсон & Джонсон), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 30.08.2019
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Города Волжский, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IV
52.
Протокол VAL-BE-14-2016
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.02.2017 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Валсартан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол DSG-BE-09-2016
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Феанола, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 01.11.2017
Организация, проводящая КИ Люпин Лимитед
Наименование ЛП Феанола (Дезогестрел)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
54.
Протокол ABLV-BE-11-2016
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 01.11.2017
Организация, проводящая КИ Люпин Лимитед
Наименование ЛП Абакавир+Ламивудин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
55.
Протокол GS-US-418-3898
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2017 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II-III
56.
Протокол MEM-BE-08-2016
Название протокола Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 01.12.2017
Организация, проводящая КИ Люпин Лимитед
Наименование ЛП Мемантин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
57.
Протокол OSL-BE-10-2016
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Осельтамивир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
58.
Протокол LEV-BE-07-2016
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лалинола, таблетки, 1,5 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Эскапел®, таблетки, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 01.11.2017
Организация, проводящая КИ Люпин Лимитед
Наименование ЛП Лалинола (Левоноргестрел)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
59.
Протокол DET30-BE-08-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Муналеа 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,03 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг (Н.В.Органон, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2016 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Люпин Лтд.
Наименование ЛП Муналеа 30 (Дезогестрел+Этинилэстрадиол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
60.
Протокол ESC-BE-05-2016
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х.Лундбек А/О, Дания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.10.2016 - 01.10.2017
Организация, проводящая КИ Люпин Лимитед
Наименование ЛП Эсциталопрам
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
61.
Протокол SU-1501
Название протокола Открытое сбалансированное рандомизированное трехэтапное с тремя последовательностями перекрестное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Колдакт® день и ночь, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для дневного и вечернего приема, производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Максиколд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Фармстандарт-Лексредства, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Колдакт® день и ночь
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
62.
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2015/VSAS
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин+Валсартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+160 мг; Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг; Пфайзер Мануфактуринг Дойчленд, Германия) и Диован® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария), принятых одновременно, натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 30.03.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Наименование ЛП Аторвастатин + Валсартан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
63.
Протокол SPIL-2016-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.09.2016 - 01.05.2018
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Энтекавир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
64.
Протокол KOF-BE-07-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коффекаптон, таблетки 100 мг (Паннонфарма Фармасьютикал Лтд., Венгрия) и препарата Кофеина-бензоат натрия, таблетки 100 мг (Татхимфармпрепараты, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 10.06.2016 - 01.05.2017
Организация, проводящая КИ Штралльгофер Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Коффекаптон (Кофеин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
65.
Протокол GEN30-BE-01-2015
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гентель 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и Фемоден®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приёме натощак.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 29.02.2016 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Фами Кэр Лимитед
Наименование ЛП Гентель 30 (Гестоден+Этинилэстрадиол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
66.
Протокол LB-OSC-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности гомеопатического препарата Оциллококцинум® в лечении гриппа и других острых респираторных заболеваний у детей от 6 до 12 лет
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 01.10.2019
Организация, проводящая КИ Буарон
Наименование ЛП Оциллококцинум
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
67.
Протокол CV185-316
Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование с факторным дизайном (2 х 2), в котором оценивается безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Апиксабан (BMS-562247, Эликвис®)
Города Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень
Фаза КИ IV
68.
Протокол AQX-1125-202
Название протокола “Исследование FLAGSHIP: 12-недельное исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности AQX-1125, применяемом после обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) путем воздействия на сигнальный путь SHIP1”
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2014 - 31.05.2015
Организация, проводящая КИ Эквинокс Фармасьютиклз Инк.
Наименование ЛП AQX-1125
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
69.
Протокол GRAS3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.07.2015
Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП Гразакс
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
70.
Протокол RNLC2131
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2014 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Рифаксимин SSD
Города Барнаул, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
71.
Протокол BCD-016-5
Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ранее не леченных препаратами интерферона пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Иркутск, Казань, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IV
72.
Протокол EVA12
Название протокола Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП Эполонг®
Города Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
73.
Протокол I1V-MC-EIAN
Название протокола Оценка клинических эффектов ингибирующего действия препарата Эвацетрапиб на белок-переносчик холестеринового эфира у пациентов с высоким риском развития сосудистых осложнений - исследование ACCELERATE
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 30.11.2017
Организация, проводящая КИ Eli Lilly and Company/ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Эвацетрапиб (LY2484595)
Города Архангельск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
74.
Протокол 20110118
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.03.2018
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
75.
Протокол MIPO3801011
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы с последующим периодом открытого лечения для оценки безопасности и эффективности 2-х режимов дозирования мипомерсена у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и недостаточным контролем уровня холестерина липопротеинов низкой плотности
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 17.04.2012 - 30.09.2016
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП Мипомерсен (ISIS 301012)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
76.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
77.
Протокол KBT009
Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах, долгосрочное исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности эпротирома в дозе 50 мкг и 100 мкг в день у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2011 - 04.05.2014
Организация, проводящая КИ Каро Байо АБ
Наименование ЛП Эпротиром
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III