GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CIN-BE-16-2016
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 102 22.02.2017
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Цинакальцет
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет и препарата Мимпара®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р