Протокол CIN-BE-16-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
102 22.02.2017
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Цинакальцет
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет и препарата Мимпара®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1