Протокол SOL-BE-02-2025
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Дельфарм Меппель Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
124 18.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Солифенацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Солифенацин и Везикар у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—